Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895
Virbac España, S.A.
QI07AB01
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Leptospira
CANIGEN L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2015-03-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III PROSPECTO CANIGEN L SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote : Virbac, SA 1 ère avenue – 2065 – L.I.D. 06516 Carros Cedex Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN L 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml: PRINCIPIO ACTIVO: _Leptospira interrogans_ serovariedad canicola cepa 601903 inactivada > 80 % * _Leptospira interrogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % * * % de protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia EXCIPIENTE: Thiomersal …………………………………………………………………….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clíncios e infección frente a las leptospirosis caninas causadas por _Leptospirora interrogans_, serovariedades _canícola_ e _icterohaemorrhagiae_. El inicio de la inmunidad es de 2 semanas para L. icterohaemorrhagiae y 5 semanas para L.canicola después de la primovacunación. La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: CANIGEN L 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL CONTIENE 1 DOSIS DE 1 ML PRINCIPIO ACTIVO: _Leptos pira int errogans_ serovariedad _canicola _cepa 601903 inactivada.....................> 80 % de protección* _Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada …> 80 % de protección* * % de protección en Hamster – Ph Eur monografía 447, test de potencia EXCIPIENTE: Thiomersal ………………………………………………………………………….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA: _Suspensión inyectable _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Perros 4.2 INDICACIONES DE USO: Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección de la leptospirosis causada por _Leptospira interrogans _serovariedad canicola y _Leptospira _ _interrogans _serovariedad icterohaemorrhagiae El inicio de la inmunidad es de 2 semanas para L. icterohaemorrhagiae y de 5 semanas para L.canicola después de la primovacunación. La duración de la inmunidad es de un año. 4.3 CONTRAINDICACIONES: Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de salud y estén correctamente desparasitados 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR EL PER Perskaitykite visą dokumentą