CANIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN L
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN L
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Leptospira
  • Resumen del producto:
  • CANIGEN L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8878 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 06-03-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

PROSPECTO

CANIGENLsuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VirbacEspañaSA –

AngelGuimera179-181 –

08950EspluguesdeLlobregat –Barcelona

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Virbac,SA

1èreavenue –2065–L.I.D.

06516CarrosCedex

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CANIGENL

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Pordosisde1ml:

Principioactivo:

Leptospirainterrogansserovariedadcanicolacepa601903inactivada>80%*

Leptospirainterrogansserovariedadicterohaemorrhagiaecepa601895inactivada>80%*

*%deprotecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Excipiente:

Thiomersal.<6,35μg

(Utilizado

comoagenteinactivantedeLeptospira)

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadelosperrosparaprevenirlamortalidad,signosclíncioseinfecciónfrente

alasleptospirosiscaninascausadasporLeptospirorainterrogans,serovariedadescanícolae

icterohaemorrhagiae.

Eliniciodelainmunidadesde2semanasparaL.icterohaemorrhagiaey5semanaspara

L.canicoladespuésdelaprimovacunación.

Laduracióndelainmunidadesde1añoparatodaslasvalencias

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ninguna

6.REACCIONESADVERSAS

Ocasionalmentepuedenobservarsereaccionesdehipersensibilidad.Encasodereacción

anafilácticasedebeadministrarurgentementeunaterapiaconcorticoides(sipuede,serdosis

elevadasporvíaintravenosa)oantihistaminasenasociaciónconeltratamientohabitualcontra

elshockanafiláctico

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisesde1ml/animal,porvíasubcutáneaointramuscular,independientementedelpeso

delanimal

Primovacunación:

Administrardosdosis,laprimeraentrelas8y12semanasdeedadylasegunda3o4

semanasmástardeperonoantesdelas12semanas

Perrosenentornosdealtoriesgo:administrarunaprimeradosisalas8semanasdevida

seguidadedosdosiscadatressemanas.

Elprotocolodevacunaciónnodeberáfinalizarenningúncasoantesdelasemana12-13

Revacunación:anual

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Efectuarlainyecciónvacunaladoptandolasmedidasdeasepsiahabitualmenterequeridas

paralavacunación

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésde

CAD(mes/año).

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Vacunarúnicamenteaaquellosanimalesquepresentenbuenestadodesaludyestén

correctamentedesparasitados

Evitarlaexposicióndelanimalalainfeccióndurantelos21díasdespuésdelavacunación.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministremedicamentoalos

animales

Encasodeautoinyecciónconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltextodel

envaseoprospecto

Usodurantelagestación,lalactanciaylapuesta

Nousardurantelagestaciónnidurantelalactancia

Interacciónconotrosmedicamentos

Puedeutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlavacunavivadelmismo

laboratoriofrenteavirusdemoquillo,parvovirosis,hepatitisyparainfluenzayvacunainactivada

frenteaLeptospirainterrogansserovariedadcanicolaeicterohaemorragiaeyvirusdelarabia.

Nosedisponedeinformaciónsobrelacompatibilidaddeestavacunaconcualquierotra.Porlo

tantonohasidodemostradalaseguridadnilaeficaciadeesteproductocuandoseutilizacon

cualquierotro,nicuandoseutilizaelmismodíanicuandoseutilizaendíasdiferentes(excepto

loindicadoenelpárrafoanterior)

Sobredosificación

Nosehanobservadosíntomasdesobredosificaciónaladministrareldobledeladosis

recomendada

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Abril2009

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Condicionesdedispensación:medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:administradobajocontrolosupervisióndelveterinario