CANIGEN L

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895

Disponible desde:

Virbac España, S.A.

Código ATC:

QI07AB01

Designación común internacional (DCI):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Leptospira

Resumen del producto:

CANIGEN L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-03-06

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

PROSPECTO  

CANIGEN L SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
Virbac España SA 
–  
Angel Guimera 179-181 
–  
08950 Esplugues de Llobregat 
– Barcelona 

Fabricante responsable de la liberación del lote : 

Virbac, SA 
1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D.  
06516 Carros Cedex  
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN L  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis de 1 ml: 

PRINCIPIO ACTIVO: 

_Leptospira interrogans_ serovariedad canicola cepa 601903  inactivada > 80 %  * 
_Leptospira interrogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % *  
* % de protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_) 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clíncios e infección frente 
a las leptospirosis caninas causadas por  _Leptospirora interrogans_, serovariedades _canícola_ e 
_icterohaemorrhagiae_.

El inicio de la inmunidad es de 2 semanas para L. icterohaemorrhagiae y 5 semanas para 
L.canicola después de la primovacunación.   
La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 

 CANIGEN L 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

CADA VIAL CONTIENE 1 DOSIS DE 1 ML 

PRINCIPIO ACTIVO:  

_Leptos pira int errogans_ serovariedad _canicola _cepa 601903 inactivada.....................> 80 % de protección* 

_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada
…> 80 % de 
protección*  
* 
% de protección en Hamster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia

EXCIPIENTE: 
Thiomersal ………………………………………………………………………….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA: 
_Suspensión inyectable _
4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO: Perros  

4.2 INDICACIONES DE USO: 
Inmunización activa de  los perros para prevenir  la mortalidad, signos clínicos e infección de la  
leptospirosis  causada  por  _Leptospira  interrogans  _serovariedad  canicola  y  _Leptospira _
_interrogans _serovariedad icterohaemorrhagiae  
El inicio de la inmunidad es de 2 semanas  para L. icterohaemorrhagiae  y de 5 semanas para 
L.canicola después de la primovacunación. 
La duración de la inmunidad  es de un año.  

4.3 CONTRAINDICACIONES: 
Ninguna 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Vacunar  únicamente  a  aquellos  animales  que  presenten  buen  estado  de  salud  y  estén 
correctamente desparasitados 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE DEBERÁ 
TOMAR EL PER