Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg, tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Prieinama:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodas:

C09DA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Candesartan And Diuretics

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Leidimo data:

2012-03-15

Pakuotės lapelis

CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO
16/12,5 MG
RVG 110973
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2204
Pag. 1 van 8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG,
TABLETTEN
candesartancilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg.
Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te
behandelen bij volwassen patiënten.
Het bevat twee werkzame stoffen: candesartancilexetil en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er
samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
•
Candesartancilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te verlagen.
•
Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
diuretica (plaspillen) heet.

Prekės savybės

CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO
16/12,5 MG
RVG 110973
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2208
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5
bevat 16 mg
candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo
16/12,5bevat 109,30 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg zijn
witte, ronde, biconvexe tabletten
hebben een breukgleuf aan één zijde en merkteken CH16 op dezelfde
zijde.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo is geïndiceerd
voor:
−
de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten
wanneer monotherapie met
candesartancilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij hypertensie
De aanbevolen dosering Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide
Aurobindo is eenmaal daags één
tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen
(candesartancilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch
aangewezen is, kan worden
overwogen om de monotherapie direct om te zetten in een therapie met
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo. Het wordt
geadviseerd om de dosis
candesartancilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet
van hydrochloorthiazide
monotherapie. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo mag
worden gegeven aan
patiënten van wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met
een monotherapie van
candesartancilexetil of hydrochloorthiazide of la