Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Candesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2012-03-15
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG RVG 110973 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2204 Pag. 1 van 8 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG, TABLETTEN candesartancilexetil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg. Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het bevat twee werkzame stoffen: candesartancilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat. • Candesartancilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die angiotensine II- receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen. • Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die diuretica (plaspillen) heet. Pročitajte cijeli dokument
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG RVG 110973 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2208 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 bevat 16 mg candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5bevat 109,30 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg zijn witte, ronde, biconvexe tabletten hebben een breukgleuf aan één zijde en merkteken CH16 op dezelfde zijde. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo is geïndiceerd voor: − de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten wanneer monotherapie met candesartancilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij hypertensie De aanbevolen dosering Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo is eenmaal daags één tablet. Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de individuele bestanddelen (candesartancilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden overwogen om de monotherapie direct om te zetten in een therapie met Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo. Het wordt geadviseerd om de dosis candesartancilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet van hydrochloorthiazide monotherapie. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo mag worden gegeven aan patiënten van wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met een monotherapie van candesartancilexetil of hydrochloorthiazide of la Pročitajte cijeli dokument