Candesartan Atb 16 mg comprimate

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Candesartanum cilexetil

Prieinama:

Antibiotice SA SC

ATC kodas:

C09CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Candesartanum cilexetil

Dozė:

16 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N10x3

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Antibiotice SA SC, România

Leidimo data:

2018-03-25

Pakuotės lapelis

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8822/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN ATB 16 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candesartan Atb
3.
Cum să utilizaţi Candesartan Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele
acestui
medicament
este
Candesartan
Atb.
Substanţa
activă
este
candesartan cilexetil.
Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai
receptorului
angiotensinei II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai
uşoară sarcina inimii
dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului
dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi şi la
copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani.

tratarea
pacienţilor
adulţi
cu
insuficienţă
cardiacă
cu
funcţie
afectată
a
muşchiului cardiac,când nu pot fi utiliza�

Prekės savybės

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8822/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Atb
®
16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan Atb 16 mg
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 86,036 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Atb 16 mg
Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz cărămiziu, marmorat, cu
diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu
linie mediană pe una din feţe şi logo "C" pe cealaltă faţă.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Atb este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani

insuficienţă funcţională sistolică
ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă
≤ 40%) când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie
adjuvantă la inhibitorii ECA la
pacienții cu insuficienţă cardiacă simptomatică în pofida
administrării terapiei optime, când
antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi
(vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze în tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de
Candesartan Atb este de 8 mg, o dată
pe zi.
Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv este obţinut în 4
săptămâni.
La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător, doza poate fi
crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maximum 32 mg,
o dată pe zi. Tratamentul trebuie
ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale.
Candesartan
Atb
se
poate
administra,
de
asemenea,
împreună
cu
alte
me