Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Candesartanum cilexetil
Antibiotice SA SC
C09CA06
Candesartanum cilexetil
16 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2018-03-25
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8822/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANDESARTAN ATB 16 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candesartan Atb 3. Cum să utilizaţi Candesartan Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANDESARTAN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele acestui medicament este Candesartan Atb. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră. Acest medicament este utilizat pentru: tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani. tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie afectată a muşchiului cardiac,când nu pot fi utiliza Lue koko asiakirja
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8822/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan Atb ® 16 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Candesartan Atb 16 mg Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 86,036 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Candesartan Atb 16 mg Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz cărămiziu, marmorat, cu diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu linie mediană pe una din feţe şi logo "C" pe cealaltă faţă. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan Atb este indicat pentru: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani insuficienţă funcţională sistolică ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienții cu insuficienţă cardiacă simptomatică în pofida administrării terapiei optime, când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze în tratamentul hipertensiunii arteriale Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de Candesartan Atb este de 8 mg, o dată pe zi. Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni. La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maximum 32 mg, o dată pe zi. Tratamentul trebuie ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale. Candesartan Atb se poate administra, de asemenea, împreună cu alte me Lue koko asiakirja