Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
borsyra; kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QA12AX
boric acid; calcium gluconate (monohydrate); Magnesium
380/60/50 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
magnesiumkloridhexahydrat 60 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 380 mg Aktiv substans; borsyra 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Nöt, Svin
Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 12 x 500 ml
Godkänd
2019-12-05
1 BIPACKSEDEL CAMASAN VET 380/60/50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, FÅR OCH GRIS 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningsstas: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi rural municipality Harju county 74013 Estland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Camasan vet 380/60/50 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur, får och gris kalciumglukonat magnesiumkloridhexahydrat borsyra 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kalciumglukonat 380 mg (motsvarar 34,0 mg eller 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesiumkloridhexahydrat 60 mg (motsvarar 7,2 mg eller 0,30 mmol Mg 2+ ) Borsyra 50 mg HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor Klar, färglös till gulaktig brun lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av akut hypokalcemi med samtidig magnesiumbrist. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur och får. Använd inte efter administration av höga doser D-vitamin. Använd inte vid kronisk njursvikt eller vid cirkulatorisk svikt eller hjärtsjukdom. Använd inte septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. 2 Använd inte oorganiska fosforlösningar samtidigt, eller omedelbart efter, infusionen. 6. BIVERKNINGAR Kalcium kan orsaka övergående hyperkalcemi med följande symptom: initial bradykardi, rastlöshet, muskeltremor, salivutsöndring, snabbare andning. Ökad hjärtfrekvens efter initial bradykardi kan tyda på överdosering. Stoppa då infusionen omedelbart. Sena biverkningar kan uppstå som störningar av det allmänna hälsotillståndet och symtom på hyperkalcemi upp till 6 – 10 timmar efter administrering och ska inte diagnostiseras som återgån Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Camasan vet 380/60/50 mg/ml infusionsvätska, lösning för nötkreatur, får och gris 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Kalciumglukonat 380 mg (motsvarar 34,0 mg eller 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesiumkloridhexahydrat 60 mg (motsvarar 7,2 mg eller 0,30 mmol Mg 2+ ) Borsyra 50 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för infusion. Klar, färglös till gulaktig brun lösning. Lösningens pH 3,0 – 4,0 Osmolalitet 2040 – 2260 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. DJURSLAG Nötkreatur, får, gris. 4.2. INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av akut hypokalcemi med samtidig magnesiumbrist. 4.3. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hyperkalcemi och hypermagnesemi. Använd inte vid kalcinos hos nötkreatur och får. Använd inte efter administration av höga doser D-vitamin. Använd inte vid kronisk njursvikt eller vid cirkulatorisk svikt eller hjärtsjukdom. Använd inte septikemiska processer vid akut mastit hos nötkreatur. Använd inte oorganiska fosforlösningar samtidigt, eller omedelbart efter, infusionen. 4.4. SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid akut hypomagnesemi kan det vara nödvändigt att administrera en lösning med en högre koncentration av magnesium. 4.5. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid intravenös infusion måste läkemedlet administreras långsamt och ska ha kroppstemperatur. Under infusionen måste hjärtrytm och cirkulation övervakas. Vid tecken på överdosering (störd hjärtrytm, blodtrycksfall, rastlöshet) måste infusionen stoppas omedelbart. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Läkemedlet innehåller borsyra och bör inte administreras av kvinnor som är eller önskar bli gravida eller personer i fertil ålder. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och v Perskaitykite visą dokumentą