Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
Richter Gedeon Nyrt.
N02CC04
rizatriptan
TK
Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23512 / 01 - V - TK - igen
Generikus
2019-03-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Calvinia 10 mg szájban diszpergálódó tabletta rizatriptán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calvinia szájban diszpergálódó tabletta (a továbbiakban Calvinia) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calvinia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calvinia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calvinia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Calvinia és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Calvinia a szelektív szerotonin 5-HT 1B/1D receptor agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Calvinia a migrénes rohamok fejfájás szakaszának kezelésére javallott felnőtteknél. A Calvinia-val történő kezelés: Csökkenti az agyat körülvevő erek duzzanatát. Ez a duzzanat a migrénes rohamnál jelentkező fejfájás egyik okozója. 2. Tudnivalók a Calvinia szedése előtt Ne szedje a Calvinia-t - ha allergiás a rizatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha középsúlyos vagy súlyos magas vérnyomása, vagy gyógyszerrel nem kontrollált enyhe magas vérnyomása van; - ha szívbetegsége van vagy Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Calvinia 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Szájban diszpergálódó tablettánként 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 10 mg rizatriptánnak felel meg). Ismert hatású segédanyagok: Szájban diszpergálódó tablettánként 7,50 mg aszpartámot (E951) és 1,17 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta Fehér, kerek, lapos, szájban diszpergálódó tabletta, melynek átmérője 10 mm, magassága 3 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok fejfájás szakaszának akut kezelése felnőtteknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás 18 éves és idősebb felnőttek A javasolt adag 10 mg. Ismételt adagolás: Az adagok között legalább 2 órának el kell telnie. Bármely 24 órás időszakon belül nem szabad 2 adagnál többet bevenni. 24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén: Ha a fejfájás a kezdeti roham enyhülése után visszatér, még egy dózis bevehető. A fenti adagolási korlátozásokat be kell tartani. Ha a beteg a kezelésre nem reagál: Hatástalannak bizonyuló első adag után, ugyanazon roham kezelésére bevett második dózis hatásosságát kontrollos vizsgálatokban nem tanulmányozták. Ezért, ha a beteg nem reagál az első dózisra, ugyanarra a rohamra nem szabad egy második adagot bevenni. Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy azok a betegek, akik egy roham kezelésére nem reagálnak, még valószínűleg reagálnak a következő rohamok kezelésére. Bizonyos betegeknek az alacsonyabb (5 mg-os) rizatriptán dózist kell kapniuk, különösen az alábbi betegcsoportoknak*: propranololt szedő betegek. A rizatriptán és a propranolol alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie. (lásd 4.5 pont.) az enyhe–középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek. az enyhe–középsúlyos májkárosodásban szenvedő bet Perskaitykite visą dokumentą