CALCITRIOL KERN PHARMA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CALCITRIOL

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

A11CC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCITRIOL

Dozė:

1 microgramo

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

CALCITRIOL 1 microgramos

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Calcitriol

Produkto santrauka:

CALCITRIOL KERN PHARMA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 ampollas de 1 ml Autorizado 11/06/2007 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2007-06-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALCITRIOL KERN PHARMA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitriol Kern Pharma 1
microgramo/ml
3.
Cómo usar Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCITRIOL KERN PHARMA 1 MICROGRAMO/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Contiene como principio activo calcitriol, que es la forma más activa
de la vitamina D3. Interviene en el
organismo humano, entre otras muchas acciones, aumentando la
absorción del calcio.
Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml solución inyectable está
indicado para el tratamiento de la
disminución del calcio en sangre (hipocalcemia) en pacientes
sometidos a diálisis renal crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALCITRIOL KERN PHARMA
1 MIGROGRAMO/ML
NO USE CALCITRIOL KERN PHARMA

Si es alérgico al calcitriol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si presenta niveles altos de calcio en sangre.

Si usted presenta síntomas de toxicidad por vitamina D.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Calcitriol Kern Pharma.

Al
comienzo
y
durante
el
tratamiento
con
este
medica

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 1 microgramo de calcitriol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla de 1 ml contiene 3,87 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calcitriol Kern Pharma (solución inyectable) está indicado para el
tratamiento de la hipocalcemia en
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis óptima de Calcitriol Kern Pharma (solución inyectable de
calcitriol) deberá ser cuidadosamente
determinada para cada paciente.
-
_Adultos _
La eficacia del tratamiento de calcitriol se basa en la presunción de
que cada paciente recibe una adecuada
y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio
en los adultos es de aproximadamente
800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria
adecuada de calcio, el facultativo
prescribirá un suplemento de calcio o instruirá a tomar medidas
dietéticas adecuadas.
La dosis inicial recomendada de calcitriol intravenoso, dependiendo de
la gravedad de la hipocalcemia y/o
el hiperparatiroidismo secundario, es de 1 microgramo (0,02
microgramos/kg) hasta 2 microgramos,
administrada tres veces por semana, aproximadamente en días alternos.
NO SE RECOMIENDA UTILIZAR DOSIS
INICIALES MAYORES DE 4 MICROGRAMOS TRES VECES POR SEMANA.
Si no se observara una respuesta satisfactoria en los parámetros
bioquímicos y manifestaciones clínicas de
la enfermedad, la dosis podrá aumentarse de 0,5 a 1 microgramo a
intervalos de dos a cuatro semanas. NO
SE RECOMIENDA LA UTILIZACIÓN DE AUMENTOS DE DOSIS SUPERIORES A 2
MICROGRAMOS NI DOSIS SUPERIORES A 8
MICROGRAMOS, TRES VECES POR SEMANA. Durante este periodo de
valoración, se deberán determina