País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCITRIOL
KERN PHARMA S.L.
A11CC04
CALCITRIOL
1 microgramo
SOLUCIÓN INYECTABLE
CALCITRIOL 1 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Calcitriol
CALCITRIOL KERN PHARMA 1 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 ampollas de 1 ml Autorizado 11/06/2007 Comercializado
Autorizado
2007-06-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CALCITRIOL KERN PHARMA 1 MICROGRAMO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml 3. Cómo usar Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALCITRIOL KERN PHARMA 1 MICROGRAMO/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene como principio activo calcitriol, que es la forma más activa de la vitamina D3. Interviene en el organismo humano, entre otras muchas acciones, aumentando la absorción del calcio. Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la disminución del calcio en sangre (hipocalcemia) en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALCITRIOL KERN PHARMA 1 MIGROGRAMO/ML NO USE CALCITRIOL KERN PHARMA Si es alérgico al calcitriol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si presenta niveles altos de calcio en sangre. Si usted presenta síntomas de toxicidad por vitamina D. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Calcitriol Kern Pharma. Al comienzo y durante el tratamiento con este medica Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 1 microgramo de calcitriol. Excipientes con efecto conocido: Cada ampolla de 1 ml contiene 3,87 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Calcitriol Kern Pharma (solución inyectable) está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis óptima de Calcitriol Kern Pharma (solución inyectable de calcitriol) deberá ser cuidadosamente determinada para cada paciente. - _Adultos _ La eficacia del tratamiento de calcitriol se basa en la presunción de que cada paciente recibe una adecuada y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio en los adultos es de aproximadamente 800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria adecuada de calcio, el facultativo prescribirá un suplemento de calcio o instruirá a tomar medidas dietéticas adecuadas. La dosis inicial recomendada de calcitriol intravenoso, dependiendo de la gravedad de la hipocalcemia y/o el hiperparatiroidismo secundario, es de 1 microgramo (0,02 microgramos/kg) hasta 2 microgramos, administrada tres veces por semana, aproximadamente en días alternos. NO SE RECOMIENDA UTILIZAR DOSIS INICIALES MAYORES DE 4 MICROGRAMOS TRES VECES POR SEMANA. Si no se observara una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis podrá aumentarse de 0,5 a 1 microgramo a intervalos de dos a cuatro semanas. NO SE RECOMIENDA LA UTILIZACIÓN DE AUMENTOS DE DOSIS SUPERIORES A 2 MICROGRAMOS NI DOSIS SUPERIORES A 8 MICROGRAMOS, TRES VECES POR SEMANA. Durante este periodo de valoración, se deberán determina Leer el documento completo