Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL
Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG
A12AX
Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL
Kauwtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);
2014-04-24
14-11-2012 BIJSLUITER 14-11-2012 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN Calcium en Cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten is een calcium-vitamine D 3 - supplement. HET WORDT GEBRUIKT - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. - als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende behandeling van osteoporose (broze botten). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? NEEM CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN NIET IN: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor calcium, vitamine D3 of één van de andere bestanddelen in Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten - als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie) - als u een toegenomen uitscheiding van calcium met de urine vertoont (hypercalciurie) - als u een overactieve bijschildklier heeft (hyperparathyroïdie) - als u een beenmergkanker hebt (myeloom) - als u een kanker hebt die uw botten aantast (botmetastasen). - als u een probleem met de ledematen hebt (langdurige immobilisatie) samen met Perskaitykite visą dokumentą
05/2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat: 2.500 mg calciumcarbonaat (equivalent met 1.000 mg calcium). 8,8 mg cholecalciferolconcentraat (poedervorm) (equivalent met 22 microgram cholecalciferol = 880 IE vitamine D 3 ). Hulpstoffen met bekend effect: Elke kauwtablet bevat 1,00 mg aspartaam (E951), 119,32 mg sorbitol (E420), 370,00 mg isomalt (E853) en 1,694 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn. De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calci-BoneD3 zijn geïndiceerd: - voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en calcium bij ouderen - als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een tekort aan vitamine D en calcium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen en ouderen _ _ _ 1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1.000 mg calcium en 880 IE vitamine D 3 ). Pediatrische patiënten Calci-BoneD3 is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (zie rubriek 4.3). _ _ _Dosering bij patiënten met leverinsufficiëntie _ 05/2018 Geen aanpassing van de dosis is vereist _Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie _ Calci-BoneD3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Dosering tijdens de zwangerschap Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium niet hoger zijn dan 1.500 mg en de dagelijks ingenomen hoeveelheid vitamine D 3 niet hoger zijn dan 600 IE. Daarom mag de dagelijkse dosis van een halve tablet niet overschreden worden (zie rubriek 4.6). Wijze van toediening Oraal gebruik. Calci-BoneD3 mogen op gelijk welk ogenblik, met of zonder v Perskaitykite visą dokumentą