Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

Предлага се от:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

АТС код:

A12AX

INN (Международно Name):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

Лекарствена форма:

Kauwtablet

Композиция:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Дата Оторизация:

2014-04-24

Листовка

14-11-2012
BIJSLUITER
14-11-2012
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN
Calcium en Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten is een
calcium-vitamine D
3
-
supplement.
HET WORDT GEBRUIKT
- voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en
vitamine D bij ouderen.
- als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende
behandeling van
osteoporose (broze botten).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
NEEM CALCI-BONED3 1000 MG/880 I.E., ORANGE, KAUWTABLETTEN NIET IN:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor calcium, vitamine D3 of
één van de andere
bestanddelen in
Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten
- als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie)
- als u een toegenomen uitscheiding van calcium met de urine vertoont
(hypercalciurie)
- als u een overactieve bijschildklier heeft (hyperparathyroïdie)
- als u een beenmergkanker hebt (myeloom)
- als u een kanker hebt die uw botten aantast (botmetastasen).
- als u een probleem met de ledematen hebt (langdurige immobilisatie)
samen met

Данни за продукта

05/2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-BoneD3 1000 mg/880 I.E., orange, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
2.500 mg calciumcarbonaat (equivalent met 1.000 mg calcium).
8,8 mg cholecalciferolconcentraat (poedervorm) (equivalent met 22
microgram
cholecalciferol = 880 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 1,00 mg aspartaam (E951), 119,32 mg sorbitol
(E420), 370,00 mg
isomalt (E853) en 1,694 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calci-BoneD3 zijn geïndiceerd:
-
voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en
calcium bij
ouderen
-
als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling
bij een
specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico
op een tekort aan
vitamine D en calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
_ _
1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1.000 mg calcium en 880 IE
vitamine D
3
).
Pediatrische patiënten
Calci-BoneD3 is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten
(zie rubriek 4.3).
_ _
_Dosering bij patiënten met leverinsufficiëntie _
05/2018
Geen aanpassing van de dosis is vereist
_Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie _
Calci-BoneD3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
Dosering tijdens de zwangerschap
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium
niet hoger zijn
dan 1.500 mg en de dagelijks ingenomen hoeveelheid vitamine D
3
niet hoger zijn dan 600 IE.
Daarom mag de dagelijkse dosis van een halve tablet niet overschreden
worden (zie rubriek
4.6).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Calci-BoneD3 mogen op gelijk welk ogenblik, met of zonder v