Šalis: Šveicarija
kalba: prancūzų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabozantinibum
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
L01EX07
cabozantinibum
Comprimés pelliculés
cabozantinibum 40 mg ut cabozantinibi l-malas 50.69 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 31.07 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom
zugelassen
2017-12-15
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimés pelliculés Qu’est-ce que CABOMETYX et quand doit-il être utilisé ? Qu’est-ce que CABOMETYX ? CABOMETYX est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif cabozantinib. Il est utilisé : - après un autre traitement réalisé précédemment, pour traiter un type particulier de cancer du rein de stade avancé, appelé «carcinome à cellules rénales», chez les patients adultes. - pour traiter le cancer du foie chez les patients adultes ayant été traités précédemment par un médicament anticancéreux spécifique (sorafénib). CABOMETYX peut également être administré en association avec le nivolumab pour le traitement du cancer du rein de stade avancé chez les patients adultes. Comment agit CABOMETYX ? CABOMETYX bloque l’action de protéines appelées récepteurs à activité tyrosine kinase (RTK) qui sont impliquées dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui alimentent ces cellules. Ces protéines peuvent être présentes en grande quantité dans les cellules cancéreuses; en bloquant leur action, CABOMETYX peut ralentir la vitesse de croissance de la tumeur et aider à interrompre l’alimentation sanguine dont le cancer a besoin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? CABOMETYX contient du lactose (un type de sucre). Par conséquent, si vous savez que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres, ne prenez CABOMETYX qu’après avoir consulté votre médecin. L’utilisation de CABOMETYX n’est pas recommandé Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION CABOMETYX® 20 mg / 40 mg / 60 mg, Comprimés pelliculés Composition Principe actif: Cabozantinib sous forme de cabozantinib-L-malate. Excipients: Comprimés (20 mg/40 mg/60 mg): Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium Enrobage pelliculé (20 mg/40 mg/60 mg): Hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (El72) Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimé pelliculé contenant 20 mg, 40 mg et 60 mg de cabozantinib CABOMETYX 20 mg, comprimés pelliculés Les comprimés sont jaunes, ronds, non sécables, portant l’inscription «XL» sur un côté et «20» sur l’autre côté. CABOMETYX 40 mg, comprimés pelliculés Les comprimés sont jaunes, triangulaires, non sécables, portant l’inscription «XL» sur un côté et «40» sur l’autre côté. CABOMETYX 60 mg, comprimés pelliculés Les comprimés sont jaunes, ovales, non sécables, portant l’inscription «XL» sur un côté et «60» sur l’autre côté. Indications/Possibilités d’emploi CABOMETYX est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome rénal (renal cell carcinoma, RCC) avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Posologie/Mode d’emploi Le traitement par CABOMETYX doit être instauré par un médecin ayant l’expérience de l’administration des traitements anticancéreux. Posologie La dose recommandée de CABOMETYX est de 60 mg une fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé pour le patient ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. La prise en charge des effets indésirables suspectés d’être liés au traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par CABOMETYX et/ou une réduction de la dose (voir Tableau 1). Si une réduction de la dose s’avère né Perskaitykite visą dokumentą