Cabometyx 40 mg Comprimés pelliculés

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

cabozantinibum

متاح من:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

ATC رمز:

L01EX07

INN (الاسم الدولي):

cabozantinibum

الشكل الصيدلاني:

Comprimés pelliculés

تركيب:

cabozantinibum 40 mg ut cabozantinibi l-malas 50.69 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 31.07 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2017-12-15

نشرة المعلومات

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimés pelliculés
Qu’est-ce que CABOMETYX et quand doit-il être utilisé ?
Qu’est-ce que CABOMETYX ?
CABOMETYX est un médicament contre le cancer qui contient le principe
actif cabozantinib.
Il est utilisé :
- après un autre traitement réalisé précédemment, pour traiter un
type particulier de cancer du rein de
stade avancé, appelé «carcinome à cellules rénales», chez les
patients adultes.
- pour traiter le cancer du foie chez les patients adultes ayant été
traités précédemment par un
médicament anticancéreux spécifique (sorafénib).
CABOMETYX peut également être administré en association avec le
nivolumab pour le traitement du
cancer du rein de stade avancé chez les patients adultes.
Comment agit CABOMETYX ?
CABOMETYX bloque l’action de protéines appelées récepteurs à
activité tyrosine kinase (RTK) qui
sont impliquées dans la croissance des cellules et le développement
de nouveaux vaisseaux sanguins qui
alimentent ces cellules. Ces protéines peuvent être présentes en
grande quantité dans les cellules
cancéreuses; en bloquant leur action, CABOMETYX peut ralentir la
vitesse de croissance de la tumeur
et aider à interrompre l’alimentation sanguine dont le cancer a
besoin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
CABOMETYX contient du lactose (un type de sucre). Par conséquent, si
vous savez que vous souffrez
d’une intolérance à certains sucres, ne prenez CABOMETYX
qu’après avoir consulté votre médecin.
L’utilisation de CABOMETYX n’est pas recommandé

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
CABOMETYX® 20 mg / 40 mg / 60 mg, Comprimés pelliculés
Composition
Principe actif:
Cabozantinib sous forme de cabozantinib-L-malate.
Excipients:
Comprimés (20 mg/40 mg/60 mg):
Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), cellulose microcristalline,
hypromellose, croscarmellose
sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Enrobage pelliculé (20 mg/40 mg/60 mg):
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer
jaune (El72)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé contenant 20 mg, 40 mg et 60 mg de cabozantinib
CABOMETYX 20 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, ronds, non sécables, portant
l’inscription «XL» sur un côté et «20» sur
l’autre côté.
CABOMETYX 40 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, triangulaires, non sécables, portant
l’inscription «XL» sur un côté et
«40» sur l’autre côté.
CABOMETYX 60 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, ovales, non sécables, portant
l’inscription «XL» sur un côté et «60» sur
l’autre côté.
Indications/Possibilités d’emploi
CABOMETYX est indiqué dans le traitement des patients adultes
atteints d’un carcinome rénal
(renal cell carcinoma, RCC) avancé après une thérapie ciblée des
récepteurs du facteur de croissance
de l’endothélium vasculaire (VEGF).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par CABOMETYX doit être instauré par un médecin ayant
l’expérience de
l’administration des traitements anticancéreux.
Posologie
La dose recommandée de CABOMETYX est de 60 mg une fois par jour. Le
traitement doit être
poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé
pour le patient ou jusqu’à la survenue
d’une toxicité inacceptable.
La prise en charge des effets indésirables suspectés d’être liés
au traitement peut nécessiter une
interruption temporaire du traitement par CABOMETYX et/ou une
réduction de la dose (voir
Tableau 1). Si une réduction de la dose s’avère né