BUTAPRAL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

Prieinama:

GENETIC S.P.A.

ATC kodas:

R03AL02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Vienetai pakuotėje:

"0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML; "0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIO

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Salbutamolo e Ipratropio Bromuro

Produkto santrauka:

044646014 - 0,5 MG +2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 044646026 - 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 044646038 - 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUTAPRAL 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BUTAPRAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BUTAPRAL
3.
Come prendere BUTAPRAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BUTAPRAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BUTAPRAL E A COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama BUTAPRAL 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml
soluzione da nebulizzare e
deve essere usato con un apparecchio che si chiama nebulizzatore e che
trasforma la soluzione
in microgoccioline che devono essere respirate.
I principi attivi sono l’Ipratropio bromuro e il salbutamolo.
L’Ipratropio bromuro e il salbutamolo appartengono entrambi a un
gruppo di medicinali
chiamati broncodilatatori, che aiutano a migliorare la respirazione,
aprendo le vie aeree, in una
malattia chiamata malattia polmonare ostruttiva cronica o BPCO.
Questo effetto si ottiene impedendo la contrazione della muscolatura
liscia che circonda le vie
aeree, consentendo quindi a queste ultime di rimanere aperte.
L’Ipratropio bromuro agisce
bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie
aeree, mentre il salbutamolo
agisce stimolando specifici recettori presenti nei muscoli
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUTAPRAL
NON PRENDA BUTAPRAL
−
se è allergico (ipersensibile) a

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUTAPRAL 0,5 mg + 2,5 mg /2,5 ml soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni contenitore da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro e 2,5
mg di salbutamolo (3.0
mg come salbutamolo solfato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Soluzione incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUTAPRAL è indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti
adulti affetti da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una
regolare terapia sia con
ipratropio bromuro sia con salbutamolo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso inalatorio. Il medicinale non deve essere assunto per via orale o
iniettabile.
Posologia
_Adulti_
Un contenitore monodose tre o quattro volte al giorno.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa
raccomandata (1 contenitore); dosi
più alte possono essere utilizzate in casi gravi. La somministrazione
deve essere interrotta
quando i sintomi sono sufficientemente controllati.
Se per tenere sotto controllo i sintomi di broncocostrizione (o
broncospasmo) è necessario
utilizzare dosi più elevate rispetto a quelle indicate, il piano
terapeutico del paziente deve
essere riconsiderato.
_Popolazione pediatrica_
BUTAPRAL non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età
inferiore ai 18 anni)
Modo
di
somministrazione
BUTAPRAL può essere utilizzato con un idoneo nebulizzatore.
La somministrazione deve avvenire in conformità con le istruzioni per
il dispositivo utilizzato
fornite dal produttore e i consigli del medico.
Il contenitore monodose deve essere separato con cautela dallo strip e
aperto semplicemente
ruotando il tappo, facendo attenzione a tenerlo in posizione
verticale.
Il contenuto del contenitore monodose deve essere versato nel
serbatoio del nebulizzatore,
premendo a fondo il contenitore stesso.
Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo