Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salbutamolo e Ipratropio Bromuro
GENETIC S.P.A.
R03AL02
Salbutamol and Ipratropium Bromide
"0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML; "0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIO
N
Salbutamolo e Ipratropio Bromuro
044646014 - 0,5 MG +2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 044646026 - 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 044646038 - 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BUTAPRAL 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BUTAPRAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BUTAPRAL 3. Come prendere BUTAPRAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BUTAPRAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUTAPRAL E A COSA SERVE Il suo medicinale si chiama BUTAPRAL 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml soluzione da nebulizzare e deve essere usato con un apparecchio che si chiama nebulizzatore e che trasforma la soluzione in microgoccioline che devono essere respirate. I principi attivi sono l’Ipratropio bromuro e il salbutamolo. L’Ipratropio bromuro e il salbutamolo appartengono entrambi a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori, che aiutano a migliorare la respirazione, aprendo le vie aeree, in una malattia chiamata malattia polmonare ostruttiva cronica o BPCO. Questo effetto si ottiene impedendo la contrazione della muscolatura liscia che circonda le vie aeree, consentendo quindi a queste ultime di rimanere aperte. L’Ipratropio bromuro agisce bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie aeree, mentre il salbutamolo agisce stimolando specifici recettori presenti nei muscoli 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUTAPRAL NON PRENDA BUTAPRAL − se è allergico (ipersensibile) a Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUTAPRAL 0,5 mg + 2,5 mg /2,5 ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni contenitore da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro e 2,5 mg di salbutamolo (3.0 mg come salbutamolo solfato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. Soluzione incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUTAPRAL è indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso inalatorio. Il medicinale non deve essere assunto per via orale o iniettabile. Posologia _Adulti_ Un contenitore monodose tre o quattro volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa raccomandata (1 contenitore); dosi più alte possono essere utilizzate in casi gravi. La somministrazione deve essere interrotta quando i sintomi sono sufficientemente controllati. Se per tenere sotto controllo i sintomi di broncocostrizione (o broncospasmo) è necessario utilizzare dosi più elevate rispetto a quelle indicate, il piano terapeutico del paziente deve essere riconsiderato. _Popolazione pediatrica_ BUTAPRAL non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni) Modo di somministrazione BUTAPRAL può essere utilizzato con un idoneo nebulizzatore. La somministrazione deve avvenire in conformità con le istruzioni per il dispositivo utilizzato fornite dal produttore e i consigli del medico. Il contenitore monodose deve essere separato con cautela dallo strip e aperto semplicemente ruotando il tappo, facendo attenzione a tenerlo in posizione verticale. Il contenuto del contenitore monodose deve essere versato nel serbatoio del nebulizzatore, premendo a fondo il contenitore stesso. Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo Read the complete document