Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE ADVERSE EFFECTS, HEMITARTARATO DE EPINEPHRINE
ANESTESICOS LOCAIS
5,0 MG/ML+0,0091 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD AMB X 20 ML - 1049702070023 - - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1996-02-16
BUPSTÉSIC ® com vaso (cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL 1 BUPSTÉSIC ® COM VASO cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL: embalagem contendo 6 frascos-ampola de 20 mL em estojo esterilizado. USO ADULTO USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL E EPIDURAL COMPOSIÇÃO Cada mL contém: cloridrato de bupivacaína. .............................................................................................................................. 5,0mg hemitartarato de epinefrina. ....................................................................................................................... 0,0091mg Veículo estéril q.s.p........................................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bloqueios de longa duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória. Obstetrícia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BUPSTÉSIC COM VASO É UMA SOLUÇÃO ESTÉRIL, APIROGÊNICA. O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. É aproximadamente quatro vezes mais potente que a lidocaína. Em concentração de 5 mg/mL ou 7,5 mg/mL tem uma longa duração de ação, de 2 - 5 horas após uma única injeção epidural, e até 12 horas, após bloqueios nervosos periféricos. O início do bloqueio é mais lento do que com a lidocaína, especialmente quando na anestesia de nervos grandes. Quando usada em baixas concentrações (2,5 mg/mL ou menos) há um menor efeito nas fibras de nervos motores, e a duração da ação é m Perskaitykite visą dokumentą
BUPSTÉSIC ® com vaso (cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL 1 BUPSTÉSIC ® COM VASO Cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL: embalagem contendo 6 frascos-ampola de 20 mL em estojo esterilizado. USO ADULTO USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL E EPIDURAL COMPOSIÇÃO Cada mL contém: cloridrato de bupivacaína. ...................................................................................................................................................................... 5,0mg hemitartarato de epinefrina............................................................................................................................................................... 0,0091mg Veículo estéril q.s.p..............................................................................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bloqueios de longa duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória. Obstetrícia. 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS BUPSTÉSIC COM VASO É UMA SOLUÇÃO ESTÉRIL, APIROGÊNICA. O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. É aproximadamente quatro vezes mais potente que a lidocaína. Em concentração de 5 mg/mL ou 7,5 mg/mL tem uma longa duração de ação, de 2 - 5 horas após uma única injeção epidural, e até 12 horas, após bloqueios nervosos periféricos. O início do bloqueio é mais lento do que com a lidocaína, especialmente quando na anestesia de nervos grandes. Quando usada em baixa Perskaitykite visą dokumentą