BUPSTESIC COM VASO

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEFRINA

Διαθέσιμο από:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE ADVERSE EFFECTS, HEMITARTARATO DE EPINEPHRINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANESTESICOS LOCAIS

Περίληψη προϊόντος:

5,0 MG/ML+0,0091 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD AMB X 20 ML - 1049702070023 - - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

1996-02-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BUPSTÉSIC
®
com vaso
(cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de
epinefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 mg/mL + 0,0091 mg/mL
1 BUPSTÉSIC
®
COM VASO
cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL: embalagem contendo 6
frascos-ampola de 20 mL em estojo
esterilizado.
USO ADULTO
USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL E EPIDURAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de bupivacaína.
..............................................................................................................................
5,0mg
hemitartarato de epinefrina.
.......................................................................................................................
0,0091mg
Veículo estéril
q.s.p........................................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bloqueios de longa duração, por exemplo, para analgesia
pós-operatória. Obstetrícia.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUPSTÉSIC COM VASO É UMA SOLUÇÃO ESTÉRIL, APIROGÊNICA.
O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. É
aproximadamente quatro vezes mais potente
que a lidocaína. Em concentração de 5 mg/mL ou 7,5 mg/mL tem uma
longa duração de ação, de 2 - 5 horas após
uma única injeção epidural, e até 12 horas, após bloqueios
nervosos periféricos. O início do bloqueio é mais lento
do que com a lidocaína, especialmente quando na anestesia de nervos
grandes. Quando usada em baixas
concentrações (2,5 mg/mL ou menos) há um menor efeito nas fibras de
nervos motores, e a duração da ação é
m

Αρχείο Π.Χ.Π.

BUPSTÉSIC
®
com vaso
(cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de
epinefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 mg/mL + 0,0091 mg/mL
1
BUPSTÉSIC
®
COM VASO
Cloridrato de bupivacaína + hemitartarato de epinefrina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO
DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL + 0,0091 mg/mL: embalagem contendo 6
frascos-ampola de 20 mL em estojo esterilizado.
USO ADULTO
USO POR INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL E EPIDURAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de bupivacaína.
......................................................................................................................................................................
5,0mg
hemitartarato de
epinefrina...............................................................................................................................................................
0,0091mg
Veículo estéril
q.s.p..............................................................................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bloqueios de longa duração, por exemplo, para analgesia
pós-operatória. Obstetrícia.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
BUPSTÉSIC COM VASO É UMA SOLUÇÃO ESTÉRIL, APIROGÊNICA.
O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. É
aproximadamente quatro vezes mais potente que a lidocaína. Em
concentração de 5 mg/mL ou 7,5 mg/mL tem uma longa duração de
ação, de 2 - 5 horas após uma única injeção epidural, e até 12
horas, após
bloqueios nervosos periféricos. O início do bloqueio é mais lento
do que com a lidocaína, especialmente quando na anestesia de nervos
grandes.
Quando usada em baixa