Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Buprenorphin

Prieinama:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kodas:

N02AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Buprenorphine

Vaisto forma:

transdermales Pflaster

Sudėtis:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Vartojimo būdas:

transdermale Anwendung

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2016-01-30

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN ARISTO 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN ARISTO 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN ARISTO 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Aristo beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Aristo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin Aristo ist Buprenorphin.
Buprenorphin Aristo ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig starken
bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf
andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin ist ein
Opioid (starkes Schmerzmittel),
das den Schmerz durch seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem (an
spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des
transdermalen Pflasters hält bis zu
vier Tage an. Buprenorphin Aristo ist nicht zur Behandlung von akuten
(kurz andauernden)
Schmerzen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR D

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 51,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 35 µg/h.
Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 69,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 52,5 µg/h.
Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit
einer Größe von 87,8 cm
2
mit der
Aufschrift: Buprenorphin 70 µg/h.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Schmerzmittel.
2
Buprenorphin Aristo ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
Patienten über 18 Jahren
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen P