Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
zugelassen
2016-01-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN ARISTO 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN ARISTO 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN ARISTO 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Aristo beachten? 3. Wie ist Buprenorphin Aristo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Buprenorphin Aristo ist Buprenorphin. Buprenorphin Aristo ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an. Buprenorphin Aristo ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR D Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 . Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 . Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 . Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Buprenorphin Aristo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 51,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 35 µg/h. Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 69,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 52,5 µg/h. Buprenorphin Aristo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit einer Größe von 87,8 cm 2 mit der Aufschrift: Buprenorphin 70 µg/h. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel. 2 Buprenorphin Aristo ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ _ _ Patienten über 18 Jahren Die Dosierung soll der Situation des einzelnen P Lire le document complet