BUPIVACAINE BAXTER süstelahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

bupivakaiin

Prieinama:

Baxter Holding B.V.

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bupivakaiin

Dozė:

5mg 1ml 20ml 1TK; 5mg 1ml 20ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 20ml 10TK

Vaisto forma:

süstelahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML SÜSTELAHUS
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bupivacaine Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bupivacaine Baxteri kasutamist
3.
Kuidas Bupivacaine Baxterit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bupivacaine Baxterit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUPIVACAINE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bupivacaine Baxter sisaldab toimeainet
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat.
See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Bupivacaine Baxterit kasutatakse kehaosade tuimestamiseks
(anesteesiaks). Seda kasutatakse valu
peatamiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada:
-
teatud kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel lastel.
-
valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel
lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPIVACAINE BAXTERI KASUTAMIST
BUPICAVAINE BAXTERIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadi või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui olete mõne teise sama rühma lokaalanesteetikumi suhtes
allergiline (nt lidokaiin või
ropivakaiin).
-
kui teil esineb süstekoha lähedal nahainfektsioon.
Teile ei tohi seda ravimit manustada, kui mõni eelpool toodust kehtib
teie kohta. Kui te ei ole kindel,
pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või
meditsiiniõega.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Bupivacaine Baxteri kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
-
Kui te

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bupivacaine Baxter 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Üks 10 ml viaal sisaldab 50 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Üks 20 ml viaal sisaldab 100 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
INN.
_Bupivacainum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu steriilne vedelik.
Lahuse pH on 4.....6,5 ning osmolaarsus 290 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel
ja üle 12-aastastel lastel.
-
Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1 aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna
suurusest, verevarustusest kudedes,
blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest
ning kasutatavast anesteesia
tehnikast. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust.
Enamike näidustuste puhul, milles
bupivakaiini kasutatakse, on ühekordne annustamine piisav.
Maksimaalse annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilist
seisundit ning tavapärast
imendumist manustamiskohast. Tavapäraselt kasutatakse ühekordset
annust kuni 150 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Järgnevalt võib kasutada
annuseid kuni 50 mg 2 tunni
jooksul. Ühegi 4 tunnise perioodi jooksul ei tohi ületada
maksimaalset annust 2 mg/kg.
Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, kas manustamisel
püsiinfusioonina või korduvate
boolussüstetena, tuleb arvestada toksilise plasmakontsentratsiooni
ohuga.
Alljärgnevas tabelis toodud annustamissoovitused kehtivad keskmise
täiskasvanu puhul. Esinevad
individuaalsed erinevused toime alguses ja kestuses. Noorte, eakate
või nõrgestatud patsientide puhul
tuleb annuseid vähendada.
2
SOOVITUSLIKUD ANNUSED TÄISKASVANUTELE
KONTS.
MG/ML
MAHT
ML
ANNUS
MG
TOIME
ALGUS
MIN
TOIME
KESTUS
TUNDIDES
ANESTEESIA KIRURGILISTEKS PROTSED