Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
bupivakaiin
Baxter Holding B.V.
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 20ml 1TK; 5mg 1ml 20ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 20ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML SÜSTELAHUS bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bupivacaine Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bupivacaine Baxteri kasutamist 3. Kuidas Bupivacaine Baxterit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bupivacaine Baxterit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BUPIVACAINE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bupivacaine Baxter sisaldab toimeainet bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks. Bupivacaine Baxterit kasutatakse kehaosade tuimestamiseks (anesteesiaks). Seda kasutatakse valu peatamiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada: - teatud kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. - valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPIVACAINE BAXTERI KASUTAMIST BUPICAVAINE BAXTERIT EI TOHI KASUTADA - kui olete bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete mõne teise sama rühma lokaalanesteetikumi suhtes allergiline (nt lidokaiin või ropivakaiin). - kui teil esineb süstekoha lähedal nahainfektsioon. Teile ei tohi seda ravimit manustada, kui mõni eelpool toodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Bupivacaine Baxteri kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui te Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bupivacaine Baxter 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Üks 10 ml viaal sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Üks 20 ml viaal sisaldab 100 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. INN. _Bupivacainum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu steriilne vedelik. Lahuse pH on 4.....6,5 ning osmolaarsus 290 mOsmol/l. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. - Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1 aastastel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna suurusest, verevarustusest kudedes, blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest ning kasutatavast anesteesia tehnikast. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Enamike näidustuste puhul, milles bupivakaiini kasutatakse, on ühekordne annustamine piisav. Maksimaalse annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilist seisundit ning tavapärast imendumist manustamiskohast. Tavapäraselt kasutatakse ühekordset annust kuni 150 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Järgnevalt võib kasutada annuseid kuni 50 mg 2 tunni jooksul. Ühegi 4 tunnise perioodi jooksul ei tohi ületada maksimaalset annust 2 mg/kg. Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, kas manustamisel püsiinfusioonina või korduvate boolussüstetena, tuleb arvestada toksilise plasmakontsentratsiooni ohuga. Alljärgnevas tabelis toodud annustamissoovitused kehtivad keskmise täiskasvanu puhul. Esinevad individuaalsed erinevused toime alguses ja kestuses. Noorte, eakate või nõrgestatud patsientide puhul tuleb annuseid vähendada. 2 SOOVITUSLIKUD ANNUSED TÄISKASVANUTELE KONTS. MG/ML MAHT ML ANNUS MG TOIME ALGUS MIN TOIME KESTUS TUNDIDES ANESTEESIA KIRURGILISTEKS PROTSED Læs hele dokumentet