Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
Sintetica SA
N01BB01
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
injektionslösung
bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.001 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Lokalanästhesie
zugelassen
2000-11-01
FACHINFORMATION Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica Sintetica SA Zusammensetzung Wirkstoff: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum. Hilfsstoffe: Glucosum anhydricum 80 mg/ml, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zu 0,5% (5 mg/ml) Eine Stechampulle oder eine Ampulle zu 4 ml enthält 20 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Subarachnoidalanästhesie (intrathekale Anästhesie) für länger andauernde operative Eingriffe, wie zum Beispiel: ·urologische Eingriffe; ·chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten (einschliesslich Hüftoperationen) mit einer Dauer von 1,5-3 Stunden; ·untere Abdominalchirurgie von 1,5-2 Stunden Dauer. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die folgende Tabelle ist eine Dosierungsanleitung für die am häufigsten angewandten Techniken. Klinische Erfahrung und allgemeine Kenntnis über den physischen Allgemeinzustand des Patienten sind wichtig im Zusammenhang mit der Kalkulierung der erforderlichen Dosierung. Es sollte die für eine adäquate Anästhesie geringste erforderliche Dosis eingesetzt werden. Dauer und Ausbreitung der sensorischen und motorischen Blockade sind abhängig von der verabreichten Dosis. Allerdings lässt sich die segmentale Verteilung nur schwer vorhersagen, insbesondere im Falle der isobaren Lösung. Es wird empfohlen, die Dosis bei älteren Patienten sowie bei Patientinnen in einem späten Stadium der Schwangerschaft zu reduzieren (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind notwendig, um eine erfolgreiche Blockade zu erreichen und sollten als Anwendungsrichtlinien beim Durchschnitts-Erwachsenen angesehen werden. Pädiatrie Die Anwendung und Sicherheit von Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica, Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Dosierungstabelle für Bupivacain 0,5% hyperbar Erwachsene Indikation Konzentration Dosierung Wirkungseintrit t Wirkungsdauer % ml mg min h Urologie 0,5 1,5-3 Perskaitykite visą dokumentą