Budesonid Teva 0.25 mg/ ml

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Budesonid

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

budesonide

Dozė:

0.25 mg/ ml

Vaisto forma:

Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon

Vienetai pakuotėje:

Ampulle 20x2 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2018-12-15

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUDESONID TEVA 0,125 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSJON
BUDESONID TEVA 0,25 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSJON
BUDESONID TEVA 0,5 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSJON
BUDESONID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Budesonid Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Budesonid Teva
3.
Hvordan du bruker Budesonid Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Budesonid Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Budesonid Teva er og hva det brukes mot
Virkestoffet i dette legemidlet er budesonid. Budesonid tilhører en
gruppe steroider som kalles
glukokortikoider. Disse kan brukes til å redusere eller forebygge
betennelsesreaksjoner (hevelse) i
lungene.
Budesonid Teva kan brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 6
måneder og oppover.
Budesonid Teva brukes til behandling av astma hos pasienter som har
prøvd andre typer inhalatorer (som
f.eks. inhalasjonsaerosoler eller -pulver) som ikke ga god nok effekt,
eller er uegnet.
Budesonid Teva kan også brukes til å behandle svært alvorlig falsk
krupp (laryngitis subglottica) hos
spedbarn og barn som er lagt inn på sykehus.
Budesonid Teva kan også gis for behandling av akutte forverringer ved
kronisk obstruktiv lungesykdom
(kols) som et alternativ til systemiske (via munnen og/eller ved

Prekės savybės

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Budesonid Teva 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
suspensjon
Budesonid Teva 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
suspensjon
Budesonid Teva 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Budesonid Teva 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
suspensjon:
Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 0,25 mg budesonid.
Budesonid Teva 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
suspensjon:
Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 0,5 mg budesonid.
Budesonid Teva 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator,
suspensjon:
Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 1 mg budesonid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon.
En hvit til gulhvit suspensjon i ampulle til engangsbruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Budesonid inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon, er indisert
til bruk hos voksne, ungdommer,
barn og spedbarn fra 6 måneder og eldre.
_Astma _
Budesonid inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon, er indisert
til bruk hos pasienter med kronisk
bronkial astma hvor bruk av inhalasjonsaerosol eller pulverformulering
ikke gir tilfredsstillende effekt,
eller ikke er egnet.
_Falsk krupp _
Svært alvorlig falsk krupp (pseudokrupp, laryngitis subglottica) når
innleggelse på sykehus er
nødvendig.
_Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) _
Eksaserbasjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) som et
alternativ til systemiske
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
2
_Generelt _
Budesonid Teva inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon inhaleres
ved hjelp av en egnet
nebulisator (jet-nebulisator med munnstykke og ansiktsmaske). Mengden
budesonid som tilføres
pasienten gjennom nebulisatoren varierer og avhenger av flere
faktorer, blant annet:

nebulisatortid

volum som brukes

egenskapene til nebulisatoren

forholdet mellom pasientens inspiratoriske og ekspiratoriske