Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Budesonid
Teva B.V.
R03BA02
budesonide
0.25 mg/ ml
Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
Ampulle 20x2 ml
C
Markedsført
2018-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BUDESONID TEVA 0,125 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSJON BUDESONID TEVA 0,25 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSJON BUDESONID TEVA 0,5 MG/ML INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSJON BUDESONID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Budesonid Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Budesonid Teva 3. Hvordan du bruker Budesonid Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Budesonid Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Budesonid Teva er og hva det brukes mot Virkestoffet i dette legemidlet er budesonid. Budesonid tilhører en gruppe steroider som kalles glukokortikoider. Disse kan brukes til å redusere eller forebygge betennelsesreaksjoner (hevelse) i lungene. Budesonid Teva kan brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 6 måneder og oppover. Budesonid Teva brukes til behandling av astma hos pasienter som har prøvd andre typer inhalatorer (som f.eks. inhalasjonsaerosoler eller -pulver) som ikke ga god nok effekt, eller er uegnet. Budesonid Teva kan også brukes til å behandle svært alvorlig falsk krupp (laryngitis subglottica) hos spedbarn og barn som er lagt inn på sykehus. Budesonid Teva kan også gis for behandling av akutte forverringer ved kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) som et alternativ til systemiske (via munnen og/eller ved Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Budesonid Teva 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon Budesonid Teva 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon Budesonid Teva 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Budesonid Teva 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon: Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 0,25 mg budesonid. Budesonid Teva 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon: Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 0,5 mg budesonid. Budesonid Teva 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon: Hver ampulle med 2 ml suspensjon inneholder 1 mg budesonid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon. En hvit til gulhvit suspensjon i ampulle til engangsbruk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Budesonid inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon, er indisert til bruk hos voksne, ungdommer, barn og spedbarn fra 6 måneder og eldre. _Astma _ Budesonid inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon, er indisert til bruk hos pasienter med kronisk bronkial astma hvor bruk av inhalasjonsaerosol eller pulverformulering ikke gir tilfredsstillende effekt, eller ikke er egnet. _Falsk krupp _ Svært alvorlig falsk krupp (pseudokrupp, laryngitis subglottica) når innleggelse på sykehus er nødvendig. _Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) _ Eksaserbasjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) som et alternativ til systemiske kortikosteroider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 2 _Generelt _ Budesonid Teva inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon inhaleres ved hjelp av en egnet nebulisator (jet-nebulisator med munnstykke og ansiktsmaske). Mengden budesonid som tilføres pasienten gjennom nebulisatoren varierer og avhenger av flere faktorer, blant annet: nebulisatortid volum som brukes egenskapene til nebulisatoren forholdet mellom pasientens inspiratoriske og ekspiratoriske Διαβάστε το πλήρες έγγραφο