BROXIVAN 6 mg/ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

HALOPERIDOLUM

Prieinama:

MEDOCHEMIE LTD, GOGOLS FACILITY - CIPRU

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMBROXOLUM

Dozė:

30mg/5ml

Vaisto forma:

SOL. ORALA

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Farmakoterapinė grupė:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produkto santrauka:

14168/2021/01 Cutie cu 1 flac. din sticla prevazut cu o masura dozatoare din plastic x 200 ml sol. orala

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14168/2021/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROXIVAN 6 MG/ ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Broxivan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Broxivan
3.
Cum să luaţi Broxivan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broxivan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROXIVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a acestui medicament este ambroxolul care aparţine
unui grup de medicamente
numite mucolitice, care au rolul de a reduce vâscozitatea mucusului
pentru a fluidiza şi facilita
eliminarea lui.
Acest medicament este indicat pentru tratarea afecţiunilor care
necesită dizolvarea mucusului vâscos
din bolile de la nivelul bronhiilor şi plămânilor la adulţi.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BROXIVAN
NU LUAŢI BROXIVAN
-
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-
Dacă copii au vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI Ş

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14168/2021/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broxivan 6 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 6 mg.
Fiecare 5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: acid benzoic.
Acest medicament conţine acid benzoic 0,51 mg pe ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid incolor până la uşor gălbui, limpede, cu aromă de vanilie
şi cireşe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat în terapia mucolitică a tusei productive sau a
afecţiunilor bronhopulmonare asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului,
la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 5 zile fără recomandarea
unui medic.
Doze
_Adulţi _
10 ml (60 mg de clorhidrat de ambroxol) de 2 ori pe zi (la fiecare 12
ore), adică o doză zilnică de 120
mg clorhidrat de ambroxol.
După îmbunătăţirea stării pacientului, doza poate fi redusă la
jumate.
Copii
_Adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Broxivan 3 mg/ml soluţie orală este disponibil pentru utilizare în
cazul adolescenţilor şi copiilor.
_Copii cu vârsta sub 2 ani _
Acest medicament nu este indicat copiilor mai mici de 2 ani.
_Pacienţi cu insuficineţă renală şi hepatică _
În caz de insuficienţă renală/ hepatică de la moderată la
severă, doza de clorhidrat de ambroxol trebuie
ajustată corespunzător (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
2
Broxivan este destinat utilizării orale.
Broxivan poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Pentru a uşura utilizarea, soluţia orală conţine în ambalaj o
măsură dozatoare.
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 5 zile fără recomandarea
unui medic.
În caz de afecţiune respiratorie acută, adresaţi-vă unui medi