Bronchoretard Tag 200/Nacht 350

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Theophyllin

Prieinama:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

ATC kodas:

R03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Theophylline, Theophylline

Vaisto forma:

Hartkapsel, retardiert

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm; Teil 2 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 350 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1995-04-28

Pakuotės lapelis

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350
200 mg Hartkapsel, retardiert
350 mg Hartkapsel, retardiert
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Theophyllin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoretard Tag 200/Nacht 350
beachten?
3.
Wie ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 und wofür wird es angewendet?
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist ein Arzneimittel zur Behandlung
von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 wird angewendet zur Behandlung und
Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten
mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger
obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend
wirken (z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoid

Prekės savybės

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Fachinformation
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350
200 mg und 350 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tag-Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin.
1 Nacht-Hartkapsel, retardiert enthält 350 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel, weiß bedruckt mit „Th 200“ bzw. „Th 350“
(Kapseloberteil grün/opak,
Kapselunterteil grün/transparent), gefüllt mit weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 wird angewendet bei Jugendlichen und
Erwachsenen
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Verengung der
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
Asthma bronchiale
oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B.
chronische
Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Bronchoretard Tag 200/Nacht
350, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der
akuten
Bronchospastik bestimmt.
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist für Patienten mit ausgeprägten
tageszeitlichen
Schwankungen der Atembeschwerden mit Schwerpunkt in den frühen
Morgenstunden
indiziert.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei
Kindern angewendet werden.
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4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist individuell nach Wirkung zu
dosieren. Die
Dosierung sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt
werden
(wirksame Serumk