Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)
R03DA04
Theophylline, Theophylline
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm; Teil 2 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 350 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-04-28
Seite 1 von 10 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 200 mg Hartkapsel, retardiert 350 mg Hartkapsel, retardiert Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Theophyllin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 beachten? 3. Wie ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 und wofür wird es angewendet? Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum). Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzündungshemmend wirken (z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoid Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 14 Fachinformation Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 200 mg und 350 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tag-Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin. 1 Nacht-Hartkapsel, retardiert enthält 350 mg Theophyllin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartgelatinekapsel, weiß bedruckt mit „Th 200“ bzw. „Th 350“ (Kapseloberteil grün/opak, Kapselunterteil grün/transparent), gefüllt mit weißen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum. Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoiden, durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Bronchoretard Tag 200/Nacht 350, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist für Patienten mit ausgeprägten tageszeitlichen Schwankungen der Atembeschwerden mit Schwerpunkt in den frühen Morgenstunden indiziert. Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden. Seite 2 von 14 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Bronchoretard Tag 200/Nacht 350 ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (wirksame Serumk Lugege kogu dokumenti