Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromazepam
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N05BA08
bromazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08902883 EAN : 4150089028832 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :08902908 EAN : 4150089029082 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08902914 EAN : 4150089029143 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St
verlängert
1993-08-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BROMAZEPAM AL 6 Bromazepam 6 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bromazepam AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazepam AL beachten? 3. Wie ist Bromazepam AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bromazepam AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BROMAZEPAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bromazepam AL ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der Gruppe der Benzodiazepine. BROMAZEPAM AL WIRD ANGEWENDET zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Die Anwendung von Bromazepam AL bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig tagsüber die Wirkungen von Bromazepam AL erwünscht sind. _ _ HINWEIS: Die Behandlung mit Bromazepam AL beseitigt nicht die Ursache Ihrer Spannungs-, Erregungs- oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. 2 Perskaitykite visą dokumentą
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bromazepam AL 6 Bromazepam 6 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 253,1 mg Lactose-Monohydrat und 0,71 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, oblonge Tablette mit drei doppelseitigen Teilkerben. Die Tablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Der Einsatz von Bromazepam AL als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. _Ambulante Behandlung_ In der Regel sollte die Behandlung mit 1-mal ½ Tablette (entsprechend 3 mg Bromazepam) abends, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen 06.09.2018 2 werden. Die Dosis kann auf 1 Tablette (entsprechend 6 mg Bromazepam) gesteigert werden. Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von Bromazepam AL bis zum nächsten Abend an, sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 1¼ oder 1½ Tabletten (entsprechend 7,5 oder 9 mg Bromazepam), in Einzelfällen auf bis zu 2 Tabletten (entsprechend 12 mg Bromazepam) gesteigert werden. Diese Tagesdosen werden in der Regel auf mehrere Einzeldosen verteilt, gegebenenfalls mit einer größeren Dosis zur Nacht. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z.B. Perskaitykite visą dokumentą