Bromazepam AL 6

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bromazepam

Tilgængelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

N05BA08

INN (International Name):

bromazepam

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :08902883 EAN : 4150089028832 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :08902908 EAN : 4150089029082 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08902914 EAN : 4150089029143 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1993-08-12

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BROMAZEPAM AL 6
Bromazepam 6 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bromazepam AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazepam AL beachten?
3.
Wie ist Bromazepam AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bromazepam AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BROMAZEPAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromazepam AL ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus
der
Gruppe der Benzodiazepine.
BROMAZEPAM AL WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.
Die Anwendung von Bromazepam AL bei behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind,
ist nur
dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig tagsüber die Wirkungen von
Bromazepam AL erwünscht sind.
_ _
HINWEIS:
Die Behandlung mit Bromazepam AL beseitigt nicht die Ursache Ihrer
Spannungs-, Erregungs- oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-,
Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen
Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und
können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
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Produktets egenskaber

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromazepam AL 6
Bromazepam 6 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 253,1
mg
Lactose-Monohydrat und 0,71 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tablette mit drei doppelseitigen Teilkerben.
Die Tablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazepam AL als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt,
wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und
die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
_Ambulante Behandlung_
In der Regel sollte die Behandlung mit 1-mal ½ Tablette (entsprechend
3 mg
Bromazepam) abends, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen
06.09.2018
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werden.
Die Dosis kann auf 1 Tablette (entsprechend 6 mg Bromazepam)
gesteigert
werden.
Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von
Bromazepam
AL bis zum nächsten Abend an, sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen
nicht
notwendig sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten
Wirkungen nicht
erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 1¼
oder 1½
Tabletten (entsprechend 7,5 oder 9 mg Bromazepam), in Einzelfällen
auf bis zu
2 Tabletten (entsprechend 12 mg Bromazepam) gesteigert werden. Diese
Tagesdosen werden in der Regel auf mehrere Einzeldosen verteilt,
gegebenenfalls mit einer größeren Dosis zur Nacht. Höhere
Dosierungen sind
nur in seltenen Fällen notwendig (z.B.