Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat
Cipla Europe NV
R03AK08
beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol
200 mikrogram/6 mikrogram per dos
Inhalationsspray, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 1 x 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser
Godkänd
2024-02-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BROFOBEC 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Brofobec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Brofobec 3. Hur du använder Brofobec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brofobec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BROFOBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Brofobec är en inhalationsspray som innehåller två verksamma ämnen som inhaleras genom munnen och förs direkt ned i lungorna. De två verksamma ämnena är beklometasondipropionat och formoterolfumaratdihydrat. Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider, som förhindrar inflammation och därmed minskar svullnad och irritation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkdilaterare, som verkar avslappnande på musklerna i luftvägarna och gör det lättare att andas. Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen genom att lindra symtom som andnöd, väsande andning och hosta hos patienter med astma. Brofobec används för att behandla astma hos vuxna. Om du har fått Brofobec förskrivet är det sannolikt att: - din astma inte är tillräckligt kontrollerad med inhalerad kortikosteroid och vidbehovs- medicinering med Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Brofobec 200 mikrogram/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller: 200 mikrogram beklometasondipropionat och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om 169,2 mikrogram beklometasondipropionat och 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 9 mg alkohol (etanol) per uppmätt dos (den dos som lämnar ventilen). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning. Färglös till gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Brofobec är indicerad för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist) är lämplig: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och vidbehovs- medicinering med inhalerad snabbverkande beta 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist. Brofobec är indicerad för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Brofobec är inte avsedd för initial astmabehandling. Doseringen av de i Brofobec ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta 2 -agonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer ordineras. Beklometasondipropionat i Brofobec karakteriseras av en extrafin fördelning av partikelstorleken, vilket resulterar i en kraftigare effekt än med formuleringar av beklometasondipropionat där 2 fördelningen av partikelstorleken inte är extrafin (100 mikrogram extrafin beklometasondipropio Perskaitykite visą dokumentą