BRIDION 100 mg / mL SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Šalis: Venesuela

kalba: ispanų

Šaltinis: Instituto Nacional de Higiene

Veiklioji medžiaga:

SUGAMMADEX

Prieinama:

MSD FARMACEUTICA, C.A.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SUGAMMADEX

Dozė:

100 mg / mL

Vaisto forma:

SOLUCION

Vartojimo būdas:

INTRAVENOSA

Recepto tipas:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Pagaminta:

N.V. ORGANON Y PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2028-03-31

Prekės savybės

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
SUGAMMADEX
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Todos los demás productos terapéuticos.
Antídotos.
CÓDIGO ATC: V03AB35. 3.1. FARMACODINAMIA
Sugammadex es una gamma ciclodextrina modificada, que actúa como un
agente
selectivo de unión a bloqueantes (Selective
relaxant binding agent). Forma un
complejo con los bloqueantes neuromusculares rocuronio o vecuronio en
plasma y por
tanto reduce la cantidad de bloqueante neuromuscular disponible para
unirse a los
receptores nicotínicos en la unión neuromuscular. Esto produce una
reversión del
bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio o el vecuronio.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Sugammadex se ha administrado en dosis desde 0,5 mg/kg a 16 mg/kg en
estudios
de dosis
‑
respuesta del bloqueo inducido por rocuronio (0,6; 0,9; 1,0 y 1,2
mg/kg de
bromuro de rocuronio con y sin dosis de mantenimiento) y el bloqueo
inducido por
vecuronio (0,1 mg/kg de bromuro de vecuronio con y sin dosis de
mantenimiento), a
diferentes puntos temporales/profundidad del bloqueo. En estos
estudios se observó
una clara relación dosis
‑
respuesta. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Los parámetros farmacocinéticos de sugammadex se calcularon a partir
de la suma
total de las concentraciones de sugammadex no complejadas y las sí
complejadas. Se
espera que parámetros farmacocinéticos tales como el aclaramiento y
el volumen de
distribución sean los mismos para el sugammadex no complejado y el
complejado en
pacientes anestesiados.
DISTRIBUCIÓN
El volumen de distribución de sugammadex observado en estado
estacionario es de
11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal
normal (basado
en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental). Ni
el sugammadex
ni el complejo de suga