País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
SUGAMMADEX
MSD FARMACEUTICA, C.A.
SUGAMMADEX
100 mg / mL
SOLUCION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
N.V. ORGANON Y PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.
VIGENTE
2028-03-31
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO SUGAMMADEX 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Todos los demás productos terapéuticos. Antídotos. CÓDIGO ATC: V03AB35. 3.1. FARMACODINAMIA Sugammadex es una gamma ciclodextrina modificada, que actúa como un agente selectivo de unión a bloqueantes (Selective relaxant binding agent). Forma un complejo con los bloqueantes neuromusculares rocuronio o vecuronio en plasma y por tanto reduce la cantidad de bloqueante neuromuscular disponible para unirse a los receptores nicotínicos en la unión neuromuscular. Esto produce una reversión del bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio o el vecuronio. EFECTOS FARMACODINÁMICOS Sugammadex se ha administrado en dosis desde 0,5 mg/kg a 16 mg/kg en estudios de dosis ‑ respuesta del bloqueo inducido por rocuronio (0,6; 0,9; 1,0 y 1,2 mg/kg de bromuro de rocuronio con y sin dosis de mantenimiento) y el bloqueo inducido por vecuronio (0,1 mg/kg de bromuro de vecuronio con y sin dosis de mantenimiento), a diferentes puntos temporales/profundidad del bloqueo. En estos estudios se observó una clara relación dosis ‑ respuesta. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Los parámetros farmacocinéticos de sugammadex se calcularon a partir de la suma total de las concentraciones de sugammadex no complejadas y las sí complejadas. Se espera que parámetros farmacocinéticos tales como el aclaramiento y el volumen de distribución sean los mismos para el sugammadex no complejado y el complejado en pacientes anestesiados. DISTRIBUCIÓN El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental). Ni el sugammadex ni el complejo de suga Leer el documento completo