BOVILIS IBR MARKER LIVE, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR CATTLE

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

GLYCOPROTEIN E DEFICIENT (GE) BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 (BHV-1)STRAIN GK/D LIVE

Prieinama:

Intervet Ireland Limited

ATC kodas:

QI02AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLYCOPROTEIN E DEFICIENT (GE) BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 (BHV-1)STRAIN GK/D LIVE

Dozė:

Unknown

Vaisto forma:

Lyophilisate and solvent for suspension for injection

Recepto tipas:

POM(E)

Farmakoterapinė grupė:

Bovine

Gydymo sritis:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Terapinės indikacijos:

Immunological - Live Vaccine

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2002-10-24

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bovilis IBR marker live, lyophilisate and solvent for suspension for cattle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml reconstituted vaccine:
ACTIVE SUBSTANCE(S)
BHV-1, strain GK/D (gE¯ ): 10
5.7
- 10
7.3
TCID
50
*.
*TCID
50
: tissue culture infective doses 50%
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension.
Lyophilisate: off-white to light pink-coloured pellet.
Solvent: colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 03/11/2014_
_CRN 7018812_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Active immunisation of cattle to reduce the intensity and duration of the clinical respiratory signs induced by an
infection with BHV-1 and to reduce nasal excretion of field virus.
Onset of immunity:
An increase in immunity was demonstrated 4 days after intranasal vaccination and 14 days after intramuscular
vaccination of 3 month old seronegative animals.
Duration of immunity:
After intranasal administration to 2 week old calves without maternal antibodies, immunity lasts at least until the age of
3-4 months, when the animals should be revaccinated. In the presence of maternally derived antibodies, the protection
of the vaccine may not be complete until this revaccination.
Revaccination at 3-4 months of age results in protective immunity that lasts for at least 6 months.
Single intranasal or intramuscular vaccination of 3 month old animals provides protective immunity (reduction of
clinical signs and reduction of viral excretion), which was demonstrate