BONYL PLUS 70 MG/5600 IU TABLET, 4 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

alendronat sodyum trihidrat +vitamin d3 toz

Prieinama:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

M05BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

trihydrate alendronate sodium +vitamin D3 powder

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

alendronic acid ve colecalciferol

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
BONYL PLUS 70 MG/5600 I.U. TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 70 mg Alendronat’a eşdeğer 91,37 mg Alendronat
sodyum
trihidrat ve 5600 I.U. Vitamin D
3
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum,
kolloidal
silikon
susuz,
magnezyum
stearat,
mikrokristalin
selüloz
(Tip
102),
orta
uzunlukta
trigliseritler, bütilhidroksitoluen, sukroz, jelatin (sığır
jelatini), saf su, prejelatinize nişasta.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BONYL PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
_BONYL PLUS_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
_BONYL PLUS_ NASIL KULLANILIR ?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR ?
5.
_BONYL PLUS_’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BONYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
BONYL PLUS iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve
kolekalsiferol olarak bilinen
D3 vitaminidir.
Alendronat,
bifosfonatlar
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının
bir
üyesidir.
Alendronat
menopoz
sonrası,
kadınlarda
görülen
kemik
kaybını
önler
ve
kemiğin
tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.
BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde kullanılır.
•
BONYL PLUS, 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajl

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONYL PLUS 70 mg/5600 I.U. Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette,
Alendronat Sodyum trihidrat
91,37 mg (70 mg Alendranota eşdeğer)
Vitamin D
3
5600 I.U. (56000 mikrogram)
YARDIMCI MADDELER:
Susuz Laktoz (sığır sütü kaynaklı)
62 mg
Sukroz
6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir tarafı ‘56’ baskılı, modifiye dikdörtgen şekilli
tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BONYL PLUS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Önerilen doz, haftada bir kez olmak üzere bir tablettir.
Osteoporozda bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, BONYL PLUS’ın yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Haftada bir kez alınan BONYL PLUS dozunu atlayan hastaların,
hatırladıkları günün ertesi
sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün
içinde iki tablet almamalıdır ve
belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir
kullanmaya devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun
sürdüğünden, BONYL PLUS uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan uygulanır.
2
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
BONYL PLUS, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya
ilaçtan (antasid, kalsiyum
katkıları ve vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su
ile (maden suyu değil) birlikte
alınmalıdır.
Diğer
içecekler
(maden
suyu
dahil),
besin
ve
bazı
ilaçların
alendronat
absorpsiyonun