Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat sodyum trihidrat +vitamin d3 toz
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BB03
trihydrate alendronate sodium +vitamin D3 powder
Normal
alendronic acid ve colecalciferol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BONYL PLUS 70 MG/5600 I.U. TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 70 mg Alendronat’a eşdeğer 91,37 mg Alendronat sodyum trihidrat ve 5600 I.U. Vitamin D 3 içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon susuz, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz (Tip 102), orta uzunlukta trigliseritler, bütilhidroksitoluen, sukroz, jelatin (sığır jelatini), saf su, prejelatinize nişasta. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BONYL PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. _BONYL PLUS_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. _BONYL PLUS_ NASIL KULLANILIR ? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? 5. _BONYL PLUS_’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BONYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? • BONYL PLUS iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve kolekalsiferol olarak bilinen D3 vitaminidir. Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde kullanılır. • BONYL PLUS, 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajl Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BONYL PLUS 70 mg/5600 I.U. Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablette, Alendronat Sodyum trihidrat 91,37 mg (70 mg Alendranota eşdeğer) Vitamin D 3 5600 I.U. (56000 mikrogram) YARDIMCI MADDELER: Susuz Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 62 mg Sukroz 6 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, bir tarafı ‘56’ baskılı, modifiye dikdörtgen şekilli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BONYL PLUS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. BONYL PLUS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Önerilen doz, haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, BONYL PLUS’ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Haftada bir kez alınan BONYL PLUS dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler. Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONYL PLUS uzun süreli kullanım için amaçlanmıştır. UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan uygulanır. 2 Alendronatın daha iyi emilmesi için: BONYL PLUS, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu değil) birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı ilaçların alendronat absorpsiyonun Lestu allt skjalið