Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat sodyum trihidrat ve koleklasiferol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BB03
alendronate sodium trihydrate and cholecalciferol
Normal
alendronic acid ve colecalciferol
Aktif
2011-12-07
1 KULLANMA TALİMATI BONYL 70 MG/2800 I.U . TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Alendronik asit 70 mg ve 2800 IU D vitamini. _YARDIMCI MADDELER: _ Susuz laktoz (sığır sütü), kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon susuz, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz (Tip 102), orta uzunlukta trigliseritler, bütil hidroksitoluen, sukroz, jelatin (sığır jelatini), saf su, prejelatinize nişasta. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BONYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BONYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BONYL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BONYL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BONYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BONYL iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve kolekalsiferol olarak bilinen D 3 vitaminidir. Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. BONYL kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde kullanılır. BONYL, 4 ve 12 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 2 BONYL TEDAVISI, HAFTADA BIR DEFA Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BONYL 70 mg/2800 I.U. Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alendronik asit: 70 mg (91,37 mg alendronat monosodyum trihidrat olarak) D 3 vitamini (kolekalsiferol): 2800 IU (70 mikrogram) YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz 62 mg Sukroz 6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, oval bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BONYL kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. BONYL kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, BONYL’in yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Haftada bir kez alınan BONYL dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler. Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, BONYL uzun süreli kullanım için amaçlanmıştır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Alendronatın daha iyi emilmesi için: BONYL, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu değil) birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5). İlacın özofagus iritasyonu ve i Perskaitykite visą dokumentą