Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Katze
erloschen
2012-06-08
GEBRAUCHSINFORMATION BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFROPFEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR DIE CHARGENFREIGABE: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Vereinigtes Königreich Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland MITVERTREIBER: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen _2._ BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN Fipronil Pestigon (AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, HU, IT, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK) Pestigon vet 50 mg (FI) Norbrook Fipronil 50 mg (IE, FR) Spot and Clear 50 mg (UK) 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Das Tierarzneimittel zeigt innerhalb von 48 Stunden eine akarizide Wirksamkeit mit abtötender Wirkung gegen Zecken (Ixodes ricinus). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 1 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandt Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Bolfo Spot-On Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Das Tierarzneimittel zeigt innerhalb von 48 Stunden eine akarizide Wirksamkeit mit abtötender Wirkung gegen Zecken (_Ixodes ricinus_). BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.3 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 1 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Dieses Tierarzneimittel verhindert nicht das Anheften von Zecken. Wurde das Tier vor dem Zeckenbefall behandelt, werden die Zecken in den ersten 24-48 Stunden nach dem Befall getötet. Gewöhnlich passiert dies, bevor die Zecke Blut saugen konnte, wodurch das Risiko einer Krankheitsübertragung zwar minimiert, aber nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Abgetötete Zecken fallen häufig von alleine vom Tier ab; verb Perskaitykite visą dokumentą