Bolfo Spot-on Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fipronil

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

Fipronil

Bentuk farmasi:

Lösung zum Auftropfen

Komposisi:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Kelompok Terapi:

Katze

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-06-08

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR DIE CHARGENFREIGABE:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
MITVERTREIBER:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
_2._
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
Fipronil
Pestigon (AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, HU, IT, LT, LU, LV, MT,
NL, NO, PL, PT, RO, SE,
SI, SK)
Pestigon vet 50 mg (FI)
Norbrook Fipronil 50 mg (IE, FR)
Spot and Clear 50 mg (UK)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel zeigt eine
sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen
Neubefall mit adulten
Flöhen.
Das Tierarzneimittel zeigt innerhalb von 48 Stunden eine akarizide
Wirksamkeit mit abtötender
Wirkung gegen Zecken (Ixodes ricinus).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit
einem Körpergewicht unter
1 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen, unter
Umständen auch mit Todesfolge,
kommen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandt

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Spot-On Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das
Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende
insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen.
Das Tierarzneimittel zeigt innerhalb von 48 Stunden eine akarizide
Wirksamkeit mit abtötender Wirkung gegen Zecken (_Ixodes ricinus_).
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit
einem Körpergewicht unter 1 kg, da hierfür keine Untersuchungen
vorliegen.
Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen, unter
Umständen
auch mit Todesfolge, kommen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dieses Tierarzneimittel verhindert nicht das Anheften von Zecken.
Wurde das
Tier vor dem Zeckenbefall behandelt, werden die Zecken in den ersten
24-48
Stunden nach dem Befall getötet. Gewöhnlich passiert dies, bevor die
Zecke
Blut saugen konnte, wodurch das Risiko einer Krankheitsübertragung
zwar
minimiert, aber nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Abgetötete
Zecken fallen häufig von alleine vom Tier ab; verb