Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HIDROCLOROTIAZIDA
TEVA PHARMA S.L.U.
C07BB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
10 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol y tiazidas
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/03/2008 Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 04/03/2008 Comercializado
Autorizado
2008-03-04
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG bisoprolol hemifumarato/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva 3. Cómo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento comprende un bloqueante selectivo de receptores beta (bisoprolol) y un diurético tiazídico (medicamento para eliminar agua del cuerpo) (hidroclorotiazida). Se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión primaria) en pacientes adultos cuya presión sanguínea no está suficientemente controlada con bisoprolol o hidroclorotiazida solos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL/ HIDROCLOROTIAZIDA TEVA NO TOME BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Si es alérgico a bisoprolol o hidroclorotiazida u otras tiazidas, sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene insuficiencia cardiaca aguda o empeoramiento (descompensación) de insuficiencia cardiaca existente en la que sea necesario tratarle con sustancias intravenos Perskaitykite visą dokumentą
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido azul, recubierto con película, redondo, ranurado en una cara y grabado con una “B” en el lado izquierdo de la ranura y una “H” en el lado derecho de la ranura. En la otra cara está grabado con un “10”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión esencial. La combinación de dosis fijas de Bisoprolol/Hidroclorotiazida 5 mg /12,5 mg y Bisoprolol/Hidroclorotiazida 10 mg /25 mg está indicada en pacientes cuya presión sanguínea no está suficientemente controlada con bisoprolol o con hidroclorotiazida solos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para vía oral. Se recomienda un ajuste individual de la dosis con cada componente por separado. Si es clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija. La dosis habitual es 5 mg de bisoprolol y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día (equivalente a un comprimido recubierto con película de 5 mg/12,5 mg o medio comprimido de 10/25 mg). Si el descenso de presión sanguínea no es suficiente, la dosis puede incrementarse a 10 mg de bisoprolol y 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día (equivalente a 2 comprimidos recubiertos con película de 5 mg/12,5 mg o un comprimido recubierto con película de 10 mg/25 mg). _Insuficiencia renal _ En caso de insuficiencia renal, de leve a moderada, se reduce la eliminación del componente Hidroclorotiazida de Bisoprolol/Hidroclorotiazida, por lo que es preferible la administración de una dosis menor (Bisoprolol/Hidroclorotiazida 5 mg /12,5 mg). _Pacientes de edad avanzada _ Normalme Perskaitykite visą dokumentą