BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C07BB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

10 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol y tiazidas

Resumen del producto:

BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/03/2008 Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 04/03/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-03-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
bisoprolol hemifumarato/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva
3.
Cómo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento comprende un bloqueante selectivo de receptores beta
(bisoprolol) y un diurético
tiazídico (medicamento para eliminar agua del cuerpo)
(hidroclorotiazida).
Se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión
primaria) en pacientes adultos cuya presión
sanguínea no está suficientemente controlada con bisoprolol o
hidroclorotiazida solos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL/
HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
NO TOME BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Si es alérgico a bisoprolol o hidroclorotiazida u otras tiazidas,
sulfonamidas o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene insuficiencia cardiaca aguda o empeoramiento
(descompensación) de insuficiencia cardiaca
existente en la que sea necesario tratarle con sustancias intravenos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido azul, recubierto con película, redondo, ranurado en una
cara y grabado con una “B” en el lado
izquierdo de la ranura y una “H” en el lado derecho de la ranura.
En la otra cara está grabado con un “10”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
La
combinación
de
dosis
fijas
de
Bisoprolol/Hidroclorotiazida
5
mg /12,5 mg
y
Bisoprolol/Hidroclorotiazida 10 mg /25 mg está indicada en pacientes
cuya presión sanguínea no está
suficientemente controlada con bisoprolol o con hidroclorotiazida
solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para vía oral.
Se recomienda un ajuste individual de la dosis con cada componente por
separado. Si es clínicamente
apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia a
la combinación fija.
La dosis habitual es 5 mg de bisoprolol y 12,5 mg de hidroclorotiazida
una vez al día (equivalente a un
comprimido recubierto con película de 5 mg/12,5 mg o medio comprimido
de 10/25 mg).
Si el descenso de presión sanguínea no es suficiente, la dosis puede
incrementarse a 10 mg de bisoprolol y
25 mg de hidroclorotiazida una vez al día (equivalente a 2
comprimidos recubiertos con película de 5
mg/12,5 mg o un comprimido recubierto con película de 10 mg/25 mg).
_Insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal, de leve a moderada, se reduce la
eliminación del componente
Hidroclorotiazida de Bisoprolol/Hidroclorotiazida, por lo que es
preferible la administración de una dosis
menor (Bisoprolol/Hidroclorotiazida 5 mg /12,5 mg).
_Pacientes de edad avanzada _
Normalme