Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bizoprololio fumaratas
Zentiva k.s.
C07AB07
Bizoprololio fumaratas
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bisoprolol
Registruotas
2021-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA 5 MG TABLETĖS BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA 10 MG TABLETĖS bizoprololio fumaratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bisoprolol fumarate Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bisoprolol fumarate Zentiva 3. Kaip vartoti Bisoprolol fumarate Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bisoprolol fumarate Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Bisoprolol fumarate Zentiva veiklioji medžiaga yra bizoprololis. Bizoprololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Šie vaistai veikia keisdami organizmo reakciją į tam tikrus nervinius impulsus, ypač širdyje. Dėl to bizoprololis retina širdies susitraukimus ir padeda širdžiai veiksmingiau pumpuoti kraują po organizmą. Tuo pat metu bizoprololis mažina deguonies poreikį širdyje ir širdies aprūpinimą krauju. Bisoprolol fumarate Zentiva vartojamas stabiliam lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdies raumuo yra silpnas ir negali pumpuoti pakankamai kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį. Jis vartojamas kartu su kitais vaistais, tinkamais šiai būklei gydyti (pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, diuretikais ir širdį veikiančiais glikozidais). Be to, Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg ir 10 mg yra v Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio fumarato. Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio fumarato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės: gelsvos arba šviesiai geltonos spalvos suapvalintos tabletės su įspaudu „5“, su vagele, su atsitiktinai pasiskirsčiusiais dažiklių taškeliais, 6 mm ± 0,3 mm skersmens. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės: ochros spalvos suapvalintos tabletės su įspaudu „10“, su vagele ir dažiklio atsitiktinai paskirstytomis dėmelėmis, 6 mm ± 0,3 mm skersmens. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bisoprolol fumarate Zentiva skirtas lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo, kai yra kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos susilpnėjimas, papildomam gydymui kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, diuretikais ir (pasirinktinai) širdį veikiančiais glikozidais (daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje). Be to, Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg ir 10 mg skirtas arterinei hipertenzijai ir išeminei širdies ligai (krūtinės anginai) gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas Įprastinis lėtinio širdies nepakankamumo (LŠN) gydymas apima AKF inhibitorių (arba angiotenzino receptorių blokatorių, jei AKF inhibitoriai netoleruojami), beta adrenoreceptorių blokatorių, diuretikų ir, jei tinka, širdį veikiančių glikozidų vartojimą. Pradedant gydymą bizoprololiu, paciento būklė turi būti stabili (neturi būti ūminio širdies nepakankamumo). Rekomenduojama, kad gydantis gydytojas turėtų Perskaitykite visą dokumentą