Bisoprolol fumarate Zentiva

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Bizoprololio fumaratas

Disponible des:

Zentiva k.s.

Codi ATC:

C07AB07

Designació comuna internacional (DCI):

Bizoprololio fumaratas

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Bisoprolol

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2021-06-02

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA 5 MG TABLETĖS
BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA 10 MG TABLETĖS
bizoprololio fumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bisoprolol fumarate Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bisoprolol fumarate Zentiva
3.
Kaip vartoti Bisoprolol fumarate Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bisoprolol fumarate Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BISOPROLOL FUMARATE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bisoprolol fumarate Zentiva veiklioji medžiaga yra bizoprololis.
Bizoprololis priklauso vaistų,
vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Šie vaistai veikia
keisdami organizmo reakciją į tam tikrus
nervinius impulsus, ypač širdyje. Dėl to bizoprololis retina
širdies susitraukimus ir padeda širdžiai
veiksmingiau pumpuoti kraują po organizmą. Tuo pat metu bizoprololis
mažina deguonies poreikį
širdyje ir širdies aprūpinimą krauju.
Bisoprolol fumarate Zentiva vartojamas stabiliam lėtiniam širdies
nepakankamumui gydyti. Širdies
nepakankamumas pasireiškia, kai širdies raumuo yra silpnas ir negali
pumpuoti pakankamai kraujo,
kad patenkintų organizmo poreikį. Jis vartojamas kartu su kitais
vaistais, tinkamais šiai būklei gydyti
(pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais,
diuretikais ir širdį veikiančiais
glikozidais).
Be to, Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg ir 10 mg yra v

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės
Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra
5 mg bizoprololio fumarato.
Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje
yra 10 mg bizoprololio fumarato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg tabletės: gelsvos arba šviesiai
geltonos spalvos suapvalintos tabletės
su įspaudu „5“, su vagele, su atsitiktinai pasiskirsčiusiais
dažiklių taškeliais, 6 mm ± 0,3 mm
skersmens. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Bisoprolol fumarate Zentiva 10 mg tabletės: ochros spalvos
suapvalintos tabletės su įspaudu „10“, su
vagele ir dažiklio atsitiktinai paskirstytomis dėmelėmis, 6 mm ±
0,3 mm skersmens. Vagelė nėra skirta
tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bisoprolol fumarate Zentiva skirtas lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo, kai yra kairiojo skilvelio
sistolinės funkcijos susilpnėjimas, papildomam gydymui kartu su
angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriais, diuretikais ir (pasirinktinai) širdį
veikiančiais glikozidais (daugiau
informacijos pateikiama 5.1 skyriuje).
Be to, Bisoprolol fumarate Zentiva 5 mg ir 10 mg skirtas arterinei
hipertenzijai ir išeminei širdies ligai
(krūtinės anginai) gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas
Įprastinis lėtinio širdies nepakankamumo (LŠN) gydymas apima AKF
inhibitorių (arba angiotenzino
receptorių blokatorių, jei AKF inhibitoriai netoleruojami), beta
adrenoreceptorių blokatorių, diuretikų
ir, jei tinka, širdį veikiančių glikozidų vartojimą. Pradedant
gydymą bizoprololiu, paciento būklė turi
būti stabili (neturi būti ūminio širdies nepakankamumo).
Rekomenduojama, kad gydantis gydytojas turėtų