Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19121 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL; 17253 SILICE PLODU FENYKLU OBECNÉHO PRAVÉHO; 88 ANÝZOVÁ SILICE
Biomedica, spol. s r.o., Praha Array
V11
19121 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL; 17253 SILICE PLODU FENYKLU OBECNÉHO PRAVÉHO; 88 ANÝZOVÁ SILICE
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0198661 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067133 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067132 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 / 4 SP.ZN.SUKLS33343/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIOTUSSIL PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek BIOTUSSIL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BIOTUSSIL užívat 3. Jak se přípravek BIOTUSSIL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek BIOTUSSIL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BIOTUSSIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ BIOTUSSIL, perorální kapky, roztok patří do farmakoterapeutické skupiny fytofarmakum - expektorans, sekretolytikum. BIOTUSSIL perorální kapky, roztok je lihový extrakt směsi bylin se sekretolytickým a antiseptickým účinkem vyznačující se velmi dobrou snášenlivostí. Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při onemocněních dýchacích cest včetně rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin. Zánět vedlejších nosních dutin se zpočátku projevuje výtokem z nosu, následně ucpaným nosem, bolestmi v oblasti tváří a pocitem tlaku, zejména kolem nosu. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a dě Perskaitykite visą dokumentą
1 / 4 sp. zn. sukls133493/2015 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BIOTUSSIL Perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g obsahuje Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g (ex Gentianae radix 0,20 g Primulae flos 1,50 g Plantaginis folium 1,50 g Thymi herba 1,50 g Liquiritiae radix 1,50 g Sambuci flos) 1,50 g extrahováno ethanolem 23% (m/m) Foeniculi amari fructus etheroleum 0,05 g Anisi stellati etheroleum 0,05 g Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 23 % m/m (součást extraktu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Popis: oranžovohnědá tekutina, ve které slabý zákal není na závadu přípravku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest včetně rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin. Přípravek mohou užívat děti od 4 let, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospívající od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek Děti od 7 do 12 let 3 x denně 25 kapek Děti od 4 do 7 let 3 x krát denně 10 – 15 kapek Doporučuje se podávat přípravek ještě několik dní po vymizení příznaků onemocnění. Způsob podání Dospělí mohou přípravek používat neředěný, dětem se podává se lžící čaje. 2 / 4 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na na léčivé látky, na rostliny z čeledi _Apiaceae _(anýz, kmín, celer, koriandr, kopr) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažné kardiovaskulární choroby (zejména arytmie, hypertenze), hypokalemie, hyperacidita, peptický vřed, těžké poruchy jater a ledvin, epilepsie, alkoholismus, těžké poruchy mozkových funkcí. Kvůli obsahu Primulae flos se přípravek nesmí užívat při astmatu a u dětí s akutn Perskaitykite visą dokumentą