Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprosténol Sodique 0,263 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,25 mg/ml
Vétoquinol SA-NV
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,250 mg/ml
Solution injectable
Cloprosténol Sodique 0.263 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin
Cloprostenol
CTI code: 507057-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507057-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507057-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874438651 - Code CNK: 3719580 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-03-08
Bijsluiter – FR Versie BIOESTROVET NOTICE BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : FR : VETOQUINOL SA MAGNY VERNOIS 70200 LURE BE : Vetoquinol N.V., Kontichsesteenweg 42, 2630 Aartselaar, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Vetoquinol Magny-Vernois 70200 Lure France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bioestrovet 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins cloprosténol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Cloprosténol 0,250 mg (sous forme de sel de sodium) (soit 0,263 mg de cloprosténol sous forme sodique) EXCIPIENT: Chlorocrésol 1,00 mg Solution injectable. Solution aqueuse, incolore et limpide. 4. INDICATION(S) Bovins (génisses, vaches) : - Induction de la lutéolyse permettant la reprise de l’œstrus et de l’ovulation chez les femelles cyclées en cas d’utilisation pendant la phase lutéale - Synchronisation de l’œstrus (sous 2 à 5 jours) dans des groupes de femelles cyclées traitées simultanément - Traitement du suboestrus et des dysfonctionnements utérins liés au fonctionnement ou à la persistance du corps jaune (endométrite, pyomètre) - Traitement du kyste lutéal - Interruption de la gestation jusqu’au 150 ème jour - Expulsion du fœtus momifié - Induction du vêlage Bijsluiter – FR Versie BIOESTROVET 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif ne soit d’interrompre la gestation. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou respiratoires. Ne pas administrer pour induire le vêlage chez les bovins présentant des difficultés suspectées au vêlage liée à une obstruction mécanique, ou si des problèmes sont attendus du fait d Perskaitykite visą dokumentą
SKP– FR Versie BIOESTROVET RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Cloprosténol 0,250 mg (sous forme de sel de sodium) (soit 0,263 mg de cloprosténol sous forme sodique) EXCIPIENT(S): Chlorocrésol 1,000 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, incolore et limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (génisses, vaches). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins (génisses, vaches) : - Induction de la lutéolyse permettant la reprise de l’œstrus et de l’ovulation chez les femelles cyclées en cas d’utilisation pendant le dioestrus ; - Synchronisation de l’œstrus (sous 2 à 5 jours) dans des groupes de femelles cyclées traitées simultanément ; - Traitement du suboestrus et des dysfonctionnements utérins liés au fonctionnement ou à la persistance du corps jaune (endométrite, pyomètre) ; - Traitement du kyste lutéal ; - Interruption de la gestation jusqu’au 150 ème jour ; - Expulsion du fœtus momifié ; - Induction de la parturition. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif ne soit d’interrompre la gestation. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou respiratoires. Ne pas administrer pour induire la parturition chez les bovins présentant une dystocie suspectée liée à une obstruction mécanique, ou si des problèmes sont attendus du fait de la position anormale du fœtus. SKP– FR Versie BIOESTROVET Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer par voie intraveineuse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il existe une période réfractaire de quatre à Perskaitykite visą dokumentą