Bioestrovet 0,250 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloprosténol Sodique 0,263 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,25 mg/ml

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenol Sodium

Dosage:

0,250 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cloprosténol Sodique 0.263 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cloprostenol

Descriptif du produit:

CTI code: 507057-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507057-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507057-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874438651 - Code CNK: 3719580 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-03-08

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
BIOESTROVET
NOTICE
BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
FR : VETOQUINOL SA MAGNY VERNOIS 70200 LURE
BE : Vetoquinol N.V., Kontichsesteenweg 42, 2630 Aartselaar, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol
Magny-Vernois
70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bioestrovet 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins
cloprosténol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Cloprosténol
0,250 mg
(sous forme de sel de sodium)
(soit 0,263 mg de cloprosténol sous forme sodique)
EXCIPIENT:
Chlorocrésol
1,00 mg
Solution injectable.
Solution aqueuse, incolore et limpide.
4.
INDICATION(S)
Bovins (génisses, vaches)
:
- Induction de la lutéolyse permettant la reprise de l’œstrus et
de l’ovulation chez les femelles cyclées
en cas d’utilisation pendant la phase lutéale
- Synchronisation de l’œstrus (sous 2 à 5 jours) dans des groupes
de femelles cyclées traitées
simultanément
- Traitement du suboestrus et des dysfonctionnements utérins liés au
fonctionnement ou à la
persistance du corps jaune (endométrite, pyomètre)
- Traitement du kyste lutéal
- Interruption de la gestation jusqu’au 150
ème
jour
- Expulsion du fœtus momifié
- Induction du vêlage
Bijsluiter – FR Versie
BIOESTROVET
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif
ne soit d’interrompre la gestation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou
respiratoires.
Ne pas administrer pour induire le vêlage chez les bovins présentant
des difficultés suspectées au
vêlage liée à une obstruction mécanique, ou si des problèmes sont
attendus du fait d

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
BIOESTROVET
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Cloprosténol
0,250 mg
(sous forme de sel de sodium)
(soit 0,263 mg de cloprosténol sous forme sodique)
EXCIPIENT(S):
Chlorocrésol
1,000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, incolore et limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (génisses, vaches).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins (génisses, vaches)
:
- Induction de la lutéolyse permettant la reprise de l’œstrus et
de l’ovulation chez les femelles cyclées
en cas d’utilisation pendant le dioestrus ;
- Synchronisation de l’œstrus (sous 2 à 5 jours) dans des groupes
de femelles cyclées traitées
simultanément ;
- Traitement du suboestrus et des dysfonctionnements utérins liés au
fonctionnement ou à la
persistance du corps jaune (endométrite, pyomètre) ;
- Traitement du kyste lutéal ;
- Interruption de la gestation jusqu’au 150
ème
jour ;
- Expulsion du fœtus momifié ;
- Induction de la parturition.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif
ne soit d’interrompre la gestation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou
respiratoires.
Ne pas administrer pour induire la parturition chez les bovins
présentant une dystocie suspectée liée à
une obstruction mécanique, ou si des problèmes sont attendus du fait
de la position anormale du
fœtus.
SKP– FR Versie
BIOESTROVET
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il existe une période réfractaire de quatre à