BINODA õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

kapetsitabiin

Prieinama:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

ATC kodas:

L01BC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

kapetsitabiin

Dozė:

150mg 60TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Binoda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Binoda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapetsitabiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Binoda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Binoda võtmist
3.
Kuidas Binoda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Binoda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Binoda ja milleks seda kasutatakse
Binoda kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks.
Tsütostaatikumid peatavad
vähirakkude kasvu. Binoda sisaldab 150 mg või 500 mg kapetsitabiini,
mis ise ei ole tsütostaatikum.
Alles pärast imendumist organismis muutub see toimivaks
kasvajavastaseks aineks (rohkem
kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Binoda’t määrab arst käärsoole-, pärasoole-, mao- või
rinnanäärmevähi raviks.
Peale selle võib arst Binoda’t määrata veel käärsoolevähi
taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja
täielikku kirurgilist eemaldamist.
Binoda’t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste
ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Binoda võtmist
Ärge võtke Binoda’t:
-
kui olete kapetsitabiini, fluorouratsiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
Te peate informeerima oma arsti, kui teate, et teil esineb allergia
või ülitundlikkus Binoda või
fluoropürimidiinravi suhtes.
-
kui olete rase või toidate last rinnaga,
-
kui teil esinevad vereloomehäired,
-
kui teil on mõni maksahaigus või neerutalitluse

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Binoda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Binoda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
150 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 12,3 mg laktoosmonohüdraati.
500 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 41 mg laktoosmonohüdraati.
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
150 mg:
Roosad kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (ligikaudu
11,1 mm x 5,6 mm), mille ühel küljel on märgistus „150“ ja
teine külg on sile.
500 mg:
Roosad kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (ligikaudu
17,1 mm x 8,1 mm), mille ühel küljel on märgistus „500“ ja
teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud käärsoolevähi III staadiumi
(Dukes’i staadium C) adjuvantravina
operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud metastaatilise kolorektaalse vähi
raviks (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud kaugelearenenud maovähi esimese valiku
raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) on
näidustatud lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnanäärmevähi raviks juhul, kui tsütotoksiline
keemiaravi pole andnud tulemust.
Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini. Kapetsitabiin on
ka monoteraapiana näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui
taksaane ja antratsükliini sisaldav
keemiaravi pole andnud tulemust või kui ravi jätkamine
antratsükliiniga pole näidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Binoda’t tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega arst.
Binoda tabletid tuleb neelata koos
veega 30 minuti jooksul pärast sööki. H