Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Prieinama:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

Dozė:

6 mg/ml

Vaisto forma:

Augentropfen, Lösung

Vartojimo būdas:

Anwendung am Auge

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2023-04-02

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BILAXTEN 6 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bilaxten und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bilaxten beachten?
3. Wie ist Bilaxten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bilaxten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BILAXTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie
die Effekte einer
Substanz namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer
allergischen
Reaktion produziert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden
von
Augenerkrankungen angewendet, die im Zusammenhang mit einer SAISONALEN
ALLERGISCHEN
BINDEHAUTENTZÜNDUNG bei Erwachsenen auftreten.
Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Anzeichen und
Beschwerden von
Augenerkrankungen angewendet, die durch eine Allergie gegen Substanzen
wie
Hausstaubmilben oder Tierhaare (GANZJÄHRIGE ALLERGISCHE
BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei
Erwachsenen verursacht werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BILAXTEN BEACHTEN?
BILAXTEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
�

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 6 mg Bilastin.
Jeder Tropfen enthält 0,2 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen und
ganzjährigen
allergischen Konjunktivitis.
Bilaxten wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt: einmal täglich
ein Tropfen in das
(die) betroffene(n) Auge(n).
DAUER DER ANWENDUNG
Ein Ansprechen auf die Therapie mit Bilaxten zeigt sich normalerweise
innerhalb
weniger Tage mit einer Verbesserung der Symptomatik, manchmal ist
jedoch eine
längere Behandlung von bis zu 8 Wochen erforderlich. Sobald eine
symptomatische
Besserung eingetreten ist, sollte die Therapie so lange wie nötig
fortgesetzt werden,
um die Besserung aufrechtzuerhalten. Die Therapie sollte nicht länger
als 8 Wochen
angewendet werden, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1
und 5.2).
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Leber- und Niereninsuffizienz
Die Anwendung von Bilastin als Augentropfen wurde bei Patienten mit
Nieren- oder
Leberinsuffizienz nicht untersucht. Allerdings wird bei
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion keine Dosisanpassung für erforderlich gehalten (siehe
Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bilastin Augentropfen bei Kindern
und
Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Die Spitze des Aufsatzes muss nach der Anwendung mit einem sauberen
Tuch
gereinigt werden, um Flüssigkeitsreste zu entfernen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der