देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
6 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Anwendung am Auge
zugelassen
2023-04-02
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BILAXTEN 6 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Bilastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bilaxten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bilaxten beachten? 3. Wie ist Bilaxten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bilaxten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BILAXTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Bilastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken, indem sie die Effekte einer Substanz namens Histamin verhindern, die der Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion produziert. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden von Augenerkrankungen angewendet, die im Zusammenhang mit einer SAISONALEN ALLERGISCHEN BINDEHAUTENTZÜNDUNG bei Erwachsenen auftreten. Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Anzeichen und Beschwerden von Augenerkrankungen angewendet, die durch eine Allergie gegen Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (GANZJÄHRIGE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei Erwachsenen verursacht werden. Seite 2 von 6 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BILAXTEN BEACHTEN? BILAXTEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 6 mg Bilastin. Jeder Tropfen enthält 0,2 mg Bilastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen und ganzjährigen allergischen Konjunktivitis. Bilaxten wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt: einmal täglich ein Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n). DAUER DER ANWENDUNG Ein Ansprechen auf die Therapie mit Bilaxten zeigt sich normalerweise innerhalb weniger Tage mit einer Verbesserung der Symptomatik, manchmal ist jedoch eine längere Behandlung von bis zu 8 Wochen erforderlich. Sobald eine symptomatische Besserung eingetreten ist, sollte die Therapie so lange wie nötig fortgesetzt werden, um die Besserung aufrechtzuerhalten. Die Therapie sollte nicht länger als 8 Wochen angewendet werden, ohne ärztlichen Rat einzuholen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2). Seite 2 von 8 Leber- und Niereninsuffizienz Die Anwendung von Bilastin als Augentropfen wurde bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht untersucht. Allerdings wird bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion keine Dosisanpassung für erforderlich gehalten (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bilastin Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Die Spitze des Aufsatzes muss nach der Anwendung mit einem sauberen Tuch gereinigt werden, um Flüssigkeitsreste zu entfernen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der पूरा दस्तावेज़ पढ़ें