Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BICALUTAMIDA
Support Pharma, S.L.
L02BB03
BICALUTAMIDE
Excipientes:
ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Antiandrógenos - Bicalutamida
BICALUTAMIDA TOSICINA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/10/2007 / Revocado 02/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BICALUTAMIDA TOSICINA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bicalutamida Tosicina y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Bicalutamida Tosicina. 3. Cómo tomar Bicalutamida Tosicina. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bicalutamida Tosicina. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES BICALUTAMIDA TOSICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bicalutamida Tosicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiandrógenos. Interfiere con alguna de las acciones de las hormonas sexuales masculinas. Bicalutamida Tosicina se utiliza para tratar el cáncer de próstata, también se utiliza como: - monoterapia en etapas del tumor denominadas “localmente avanzadas” o como - terapia combinada en etapas del tumor denominadas “avanzadas”, junto con otros tratamientos como, por ejemplo, la castración quirúrgica o medicamentos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo. 2. ANTES DE TO Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bicalutamida Tosicina 50 comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de bicalutamida. Excipiente: lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido redondo, recubierto con película, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Terapia combinada con Bicalutamida Tosicina 50 mg: _ Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica. _Monoterapia con 3 comprimidos de Bicalutamida Tosicina 50 mg (150 mg de bicalutamida)_: Bicalutamida Tosicina 50 mg a dosis de 150 mg está indicado tanto como monoterapia como en terapia adyuvante en la prostasectomía radical o en radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con riesgo elevado de que la enfermedad progrese (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Terapia combinada con Bicalutamida Tosicina 50 mg: _ Adultos varones incluyendo ancianos: un comprimido (50 mg) una vez al día con o sin alimentos. El tratamiento con bicalutamida deberá iniciarse bien 3 días antes o al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH, o al mismo tiempo que la castración quirúrgica. Alteración renal: no es necesario Perskaitykite visą dokumentą